シグマプロテーゼを使用した人工膝関節全置換術 (TKR) の 10 年間の結果
2012年1月27日 更新者：Ivan Brenkel、NHS Fife
この研究の目的は、膝関節全体の転帰の分析を可能にする前向きデータベースを取得することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
将来のデータベースは 1998 年 10 月に構築されました。
患者の詳細は、術前、術中、術直後に収集されます。
その後、患者は膝専門クリニックで 6 か月、18 か月、3 年、5 年後に追跡調査されます。
SF12 や米国膝関節学会スコアなどのデータは来院ごとに行われています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fife
-
Kirkcaldy、Fife、イギリス、KY2 5AH
- Fife Health Board
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ファイフで膝関節全置換術を受ける患者全員
説明
包含基準:
ファイフで膝関節全置換術を受ける患者全員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10年後のシグマ膝の臨床転帰
時間枠：10年
|
患者満足度スコア SF 12 およびオックスフォード アメリカ膝関節学会スコア
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10年後のX線検査結果
時間枠：10年
|
光沢のある線と骨溶解を特定して失敗を探す
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年10月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月27日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIS2010001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝関節全置換術の臨床試験
-
University of Zurich完了