Esito a 10 anni della sostituzione totale del ginocchio (TKR) con protesi Sigma
27 gennaio 2012 aggiornato da: Ivan Brenkel, NHS Fife
Lo scopo di questo studio è ottenere un database prospettico che consentirà l'analisi degli esiti totali del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'ottobre 1998 è stata creata una banca dati prospettica.
I dettagli del paziente vengono raccolti prima dell'intervento, durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
I pazienti vengono poi seguiti in una clinica dedicata al ginocchio a 6 mesi, 18 mesi, 3 anni e 5 anni.
Ad ogni visita sono stati raccolti dati come SF12 e il punteggio dell'American Knee Society.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Regno Unito, KY2 5AH
- Fife Health Board
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio a Fife
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio a Fife
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito clinico del ginocchio Sigma a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
|
Punteggi di soddisfazione del paziente SF 12 e punteggio della società Oxford American Knee
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati radiografici a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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alla ricerca del fallimento identificando le linee lucenti e l'osteolisi
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIS2010001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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