Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Non Small Cell Lung Cancer Patients Treated With Erlotinib Six Months or Longer

4 marca 2016 zaktualizowane przez: SCRI Development Innovations, LLC

Non-Small-Cell Lung Cancer Patients Treated With Erlotinib Six Months or Longer: Demographics, Treatment and Outcome Characteristics of Patient Cases in a Community-Based Setting

With roughly 80% of cancer patients receiving their oncology care in the community setting, the investigators are proposing to sample from a community-based center to evaluate the percentage of epidermal growth factor receptor (EGFR)-wild type patients that gain benefit from erlotinib and assess the clinical characteristics that are associated with erlotinib-responders. Additionally, biopsy specimens from enrolled patient cases that are EGFR-wt will be evaluated via exploratory genetic analysis for correlated markers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

EGFR-wt and EGFR mutation positive advanced NSCLC patient cases with an erlotinib-treatment duration of six months or longer (as 2nd/3rd line and/or maintenance single-agent therapy) in a community-based setting

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients must have had NSCLC.
  • Patients must have received erlotinib (single-agent) for six months or longer for NSCLC in the second/third line setting or as maintenance therapy.
  • Patients must have tissue available for EGFR-mutation status testing (if not previously performed) or EGFR-mutation status test results available.
  • Patients must have tissue available for exploratory genetic analysis.
  • Patients must have all clinical information, treatment response data and outcomes data available for review.
  • Patients must be deceased.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cohort A
EGFR Wild Type patients
Cohort B
EGFR mutation patients

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
demographics
Ramy czasowe: 24 months
To describe patient demographic characteristics of patients with erlotinib (single-agent) treatment duration of six months or longer, including patients who are EGFR-wt. Demographic characteristics include age, race,ethnicity, date of initial diagnosis, age at initial diagnosis, location of biopsy at diagnosis, extent of disease with description and location of metastatic sites, histology,and smoking history.
24 months
treatment characteristics
Ramy czasowe: 24 months
To describe patient treatment and characteristics of patients with erlotinib (single-agent) treatment duration of six months or longer, including patients who are EGFR-wt. Including number and kind of prior therapies, disease stage at initial diagnosis, sites of metastasis at time of erlotinib treatment, prior surgery, and radiation.
24 months
outcome characteristics
Ramy czasowe: 24 months
To describe patient outcome characteristics of patients with erlotinib (single-agent) treatment duration of six months or longer, including patients who are EGFR-wt including the reason for discontinuing erlotinib treatment, best response to erlotinib treatment and did patient receive any dose modifications while receiving erlotinib treatment.
24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker characteristics
Ramy czasowe: 24 months
To explore biomarker (BM) characteristics of EGFR-wt erlotinib responders.
24 months
Exploratory genetic analysis
Ramy czasowe: 24 months
Biopsy specimens from enrolled patient cases who are EGFR-wt will be evaluated via exploratory genetic analysis for correlated biomarkers.
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David R Spigel, MD, SCRI Development Innovations, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCRI OUTCOMES 13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj