Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Non Small Cell Lung Cancer Patients Treated With Erlotinib Six Months or Longer

2016. március 4. frissítette: SCRI Development Innovations, LLC

Non-Small-Cell Lung Cancer Patients Treated With Erlotinib Six Months or Longer: Demographics, Treatment and Outcome Characteristics of Patient Cases in a Community-Based Setting

With roughly 80% of cancer patients receiving their oncology care in the community setting, the investigators are proposing to sample from a community-based center to evaluate the percentage of epidermal growth factor receptor (EGFR)-wild type patients that gain benefit from erlotinib and assess the clinical characteristics that are associated with erlotinib-responders. Additionally, biopsy specimens from enrolled patient cases that are EGFR-wt will be evaluated via exploratory genetic analysis for correlated markers.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

EGFR-wt and EGFR mutation positive advanced NSCLC patient cases with an erlotinib-treatment duration of six months or longer (as 2nd/3rd line and/or maintenance single-agent therapy) in a community-based setting

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients must have had NSCLC.
  • Patients must have received erlotinib (single-agent) for six months or longer for NSCLC in the second/third line setting or as maintenance therapy.
  • Patients must have tissue available for EGFR-mutation status testing (if not previously performed) or EGFR-mutation status test results available.
  • Patients must have tissue available for exploratory genetic analysis.
  • Patients must have all clinical information, treatment response data and outcomes data available for review.
  • Patients must be deceased.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cohort A
EGFR Wild Type patients
Cohort B
EGFR mutation patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
demographics
Időkeret: 24 months
To describe patient demographic characteristics of patients with erlotinib (single-agent) treatment duration of six months or longer, including patients who are EGFR-wt. Demographic characteristics include age, race,ethnicity, date of initial diagnosis, age at initial diagnosis, location of biopsy at diagnosis, extent of disease with description and location of metastatic sites, histology,and smoking history.
24 months
treatment characteristics
Időkeret: 24 months
To describe patient treatment and characteristics of patients with erlotinib (single-agent) treatment duration of six months or longer, including patients who are EGFR-wt. Including number and kind of prior therapies, disease stage at initial diagnosis, sites of metastasis at time of erlotinib treatment, prior surgery, and radiation.
24 months
outcome characteristics
Időkeret: 24 months
To describe patient outcome characteristics of patients with erlotinib (single-agent) treatment duration of six months or longer, including patients who are EGFR-wt including the reason for discontinuing erlotinib treatment, best response to erlotinib treatment and did patient receive any dose modifications while receiving erlotinib treatment.
24 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker characteristics
Időkeret: 24 months
To explore biomarker (BM) characteristics of EGFR-wt erlotinib responders.
24 months
Exploratory genetic analysis
Időkeret: 24 months
Biopsy specimens from enrolled patient cases who are EGFR-wt will be evaluated via exploratory genetic analysis for correlated biomarkers.
24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SCRI Development Innovations, LLC

Együttműködők

Genentech, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: David R Spigel, MD, SCRI Development Innovations, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCRI OUTCOMES 13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel