Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stress Management in Breast Cancer Patients

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Uppsala University

How Can Health Care Help Female Breastcancer Patients Reduce Their Stress Symptoms? A Randomized Intervention Study With Stepped-care

The purpose of this study within Caring sciences is to identify women with breast cancer who have stress symptoms and to offer these women appropriate care to reduce stress and increase well-being. This will be achieved by

  1. Studying the prevalence of stress related symptoms in female patients with breast cancer
  2. Testing the use of two short screening instruments to identify women at risk for developing long-standing stress symptoms
  3. Studying the level and intensity of stress management interventions required to achieve increased well-being, using a stepped-care approach.
  4. Studying the effects of interventions based on cognitive behavior therapy, delivered individually or in a group format.

The hypothesis is that half of the individuals assigned to a low intensity intervention will be significantly improved after treatment. For individuals who continue to have symptoms after low intensity treatment it is hypothesized that continued treatment in a group setting with high intensity interventions will be more cost-effective. In addition the assumption is that reduction of stress symptoms in women with breast cancer will lead to a reduction in socio-economic costs.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

466

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Falun, Szwecja
      • Gävle, Szwecja
      • Uppsala, Szwecja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • over the age of 18
  • a recent diagnosis of breast cancer
  • scheduled for adjuvant treatment in Falun, Gävle or Uppsala (Sweden)

Exclusion Criteria:

  • ongoing psychiatric condition
  • language deficiencies in Swedish

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stress management Individual format
The methods and techniques will be the same as those used in the group intervention. The first session will be used for a detailed assessment of the individual's psychosocial problems, as used in earlier studies. The sessions will last 45 - 60 minutes. The number of sessions will depend on the individual patient's problems and the joint assessment made by the patient and nurse together. The total number of sessions will be at least 4, with a maximum of 8. The contents of the sessions are Session 1: Assessment, Session 2: Analysis of diary (self-registration) and suggestions for problem management, Session 3: Evaluation of problem management skills Session 4: Follow-up and conclusion of the intervention. When necessary Sessions 5 -8 will address specific obstacles and continued practice.
Behawioralne: Stress management, in two steps
All patients start at the first step of the intervention program with a two hours psychoeducation in stress management. Patients, who don't report a decrease in stress related symptoms, after the first step will be offered an intensive stress management, either in individual or group format. Components included in the intervention concern 1) basic knowledge about cancer, treatment, healthy living and stress reactions, 2) self-awareness with help of diary for thoughts, feelings and behavior 3) instruction in various techniques on how to express negative feelings, how to communicate with others more effectively, how to change behaviors related to stress 4) training these techniques in real-life situations 5) cognitive restructuring 6) spirituality, derived from cognitive behavior therapy.
Eksperymentalny: Stress management Group format
Participants will meet for 2 hours every week for a total of 20 hours. In the intervals between the group meetings patients will be asked to do homework. Homework entails practicing problem-solving techniques, keeping a diary, practicing relaxation or physical activities. Each group meeting has a specific subject, i.e. What is stress and stress behaviors, Stress related symptoms, How to manage anger and negative thoughts, Self-registrations and behavioral changes, Future perspectives, Cancer, stress and relations, Expectations and demands, Body, pleasure and sexuality.
Behawioralne: Stress management, in two steps
All patients start at the first step of the intervention program with a two hours psychoeducation in stress management. Patients, who don't report a decrease in stress related symptoms, after the first step will be offered an intensive stress management, either in individual or group format. Components included in the intervention concern 1) basic knowledge about cancer, treatment, healthy living and stress reactions, 2) self-awareness with help of diary for thoughts, feelings and behavior 3) instruction in various techniques on how to express negative feelings, how to communicate with others more effectively, how to change behaviors related to stress 4) training these techniques in real-life situations 5) cognitive restructuring 6) spirituality, derived from cognitive behavior therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychosocial aspect
Ramy czasowe: Changes in psychosocial aspects from baseline to 12 months post diagnosis
Intrusion, Avoidance, Anxiety, Depression, Quality of life, Fatigue, Daily stress
Changes in psychosocial aspects from baseline to 12 months post diagnosis

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cost-Utility Analysis
Ramy czasowe: 12 month
12 month
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 3 month, after intensive intervention and 12 month
3 month, after intensive intervention and 12 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Nordin, Prof, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2010-70X-21412-01-3
  • CAN 2009/25 (Inny numer grantu/finansowania: the Swedish Cancer Society)
  • CAN 2011/08 (Inny numer grantu/finansowania: the Swedish Cancer Society)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Stress management, in two steps

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj