Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stress Management in Breast Cancer Patients

torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: Uppsala University

How Can Health Care Help Female Breastcancer Patients Reduce Their Stress Symptoms? A Randomized Intervention Study With Stepped-care

The purpose of this study within Caring sciences is to identify women with breast cancer who have stress symptoms and to offer these women appropriate care to reduce stress and increase well-being. This will be achieved by

  1. Studying the prevalence of stress related symptoms in female patients with breast cancer
  2. Testing the use of two short screening instruments to identify women at risk for developing long-standing stress symptoms
  3. Studying the level and intensity of stress management interventions required to achieve increased well-being, using a stepped-care approach.
  4. Studying the effects of interventions based on cognitive behavior therapy, delivered individually or in a group format.

The hypothesis is that half of the individuals assigned to a low intensity intervention will be significantly improved after treatment. For individuals who continue to have symptoms after low intensity treatment it is hypothesized that continued treatment in a group setting with high intensity interventions will be more cost-effective. In addition the assumption is that reduction of stress symptoms in women with breast cancer will lead to a reduction in socio-economic costs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

466

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Falun, Ruotsi
      • Gävle, Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • over the age of 18
  • a recent diagnosis of breast cancer
  • scheduled for adjuvant treatment in Falun, Gävle or Uppsala (Sweden)

Exclusion Criteria:

  • ongoing psychiatric condition
  • language deficiencies in Swedish

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stress management Individual format
The methods and techniques will be the same as those used in the group intervention. The first session will be used for a detailed assessment of the individual's psychosocial problems, as used in earlier studies. The sessions will last 45 - 60 minutes. The number of sessions will depend on the individual patient's problems and the joint assessment made by the patient and nurse together. The total number of sessions will be at least 4, with a maximum of 8. The contents of the sessions are Session 1: Assessment, Session 2: Analysis of diary (self-registration) and suggestions for problem management, Session 3: Evaluation of problem management skills Session 4: Follow-up and conclusion of the intervention. When necessary Sessions 5 -8 will address specific obstacles and continued practice.
Käyttäytyminen: Stress management, in two steps
All patients start at the first step of the intervention program with a two hours psychoeducation in stress management. Patients, who don't report a decrease in stress related symptoms, after the first step will be offered an intensive stress management, either in individual or group format. Components included in the intervention concern 1) basic knowledge about cancer, treatment, healthy living and stress reactions, 2) self-awareness with help of diary for thoughts, feelings and behavior 3) instruction in various techniques on how to express negative feelings, how to communicate with others more effectively, how to change behaviors related to stress 4) training these techniques in real-life situations 5) cognitive restructuring 6) spirituality, derived from cognitive behavior therapy.
Kokeellinen: Stress management Group format
Participants will meet for 2 hours every week for a total of 20 hours. In the intervals between the group meetings patients will be asked to do homework. Homework entails practicing problem-solving techniques, keeping a diary, practicing relaxation or physical activities. Each group meeting has a specific subject, i.e. What is stress and stress behaviors, Stress related symptoms, How to manage anger and negative thoughts, Self-registrations and behavioral changes, Future perspectives, Cancer, stress and relations, Expectations and demands, Body, pleasure and sexuality.
Käyttäytyminen: Stress management, in two steps
All patients start at the first step of the intervention program with a two hours psychoeducation in stress management. Patients, who don't report a decrease in stress related symptoms, after the first step will be offered an intensive stress management, either in individual or group format. Components included in the intervention concern 1) basic knowledge about cancer, treatment, healthy living and stress reactions, 2) self-awareness with help of diary for thoughts, feelings and behavior 3) instruction in various techniques on how to express negative feelings, how to communicate with others more effectively, how to change behaviors related to stress 4) training these techniques in real-life situations 5) cognitive restructuring 6) spirituality, derived from cognitive behavior therapy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psychosocial aspect
Aikaikkuna: Changes in psychosocial aspects from baseline to 12 months post diagnosis
Intrusion, Avoidance, Anxiety, Depression, Quality of life, Fatigue, Daily stress
Changes in psychosocial aspects from baseline to 12 months post diagnosis

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cost-Utility Analysis
Aikaikkuna: 12 month
12 month
Patient satisfaction
Aikaikkuna: 3 month, after intensive intervention and 12 month
3 month, after intensive intervention and 12 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin Nordin, Prof, Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K2010-70X-21412-01-3
  • CAN 2009/25 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Swedish Cancer Society)
  • CAN 2011/08 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Swedish Cancer Society)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Stress management, in two steps

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa