- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01597882
Poprawa monitorowania pacjentów otrzymujących zarządzanie przypadkami
Udoskonalone ukierunkowanie interwencji unikania przyjęć u osób starszych z chorobami przewlekłymi: badanie obserwacyjne, podłużne badające wykonalność miar siły jako pomoc w monitorowaniu pacjentów otrzymujących zarządzanie przypadkami
Populacja Wielkiej Brytanii starzeje się, a prawdopodobieństwo wystąpienia długotrwałej choroby wzrasta wraz z wiekiem. Trzy na pięć osób powyżej 60 roku życia w Wielkiej Brytanii cierpi na przewlekłą chorobę. Starzenie się i przewlekła choroba zwiększają prawdopodobieństwo trudności z niezależnością i wykonywaniem codziennych czynności. W ostatnich latach NHS dołożyła większych starań, aby zapobiegać tym trudnościom u pacjentów z chorobami przewlekłymi.
Jednym ze sposobów pomocy pacjentom z chorobami przewlekłymi jest zarządzanie przypadkiem, w którym (zwykle) opiekunka środowiskowa odwiedza pacjentów w domu, szukając wczesnych sygnałów ostrzegawczych o jakimkolwiek pogorszeniu ich stanu oraz organizując opiekę i leczenie. Ale obecny sposób, w jaki to się robi, różni się w zależności od kraju, a liczba przyjęć do szpitali wciąż rośnie. Aby zapewnić właściwą opiekę we właściwym czasie, potrzebny jest skuteczny monitoring, który pomoże opiekunce środowiskowej wykrywać zmiany w stanie pacjenta i reagować na nie.
Utrata siły mięśniowej w starszym wieku wiąże się ze złym stanem zdrowia, ale nie wiadomo, czy proste pomiary siły mięśniowej mogłyby być stosowane do wykrywania i przewidywania pogorszenia stanu zdrowia w perspektywie krótko- i średnioterminowej, aby pomóc w utrzymaniu niezależności i zapobieganiu wypadkom lub przyjęcie do szpitala.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy monitorowanie siły mięśniowej u pacjentów leczonych jest praktyczne, akceptowalne i przydatne w wykrywaniu pogorszenia stanu pacjenta. Każdy pacjent będzie odwiedzany przez badacza w jego domu dwa razy w pierwszym tygodniu, następnie raz na dwa tygodnie, przez kolejne 5 tygodni, aby przeprowadzić trzy proste pomiary chwytu i siły oddechowej oraz wypełnić kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia i zdolności do noszenia poza codziennymi czynnościami. Każda wizyta będzie trwała około 20 do 30 minut. Niewielka grupa klinicystów zostanie zapytana o ich opinie na temat miar siły. Analiza bazy danych pozwoli na zebranie i analizę danych opisowych dotyczących grupy pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO4 8LD
- Solent NHS Trust
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, PO13 0FH
- Southern Health NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi otrzymujący zarządzanie przypadkami zdrowotnymi w społeczności.
Kryteria wyłączenia:
- Zarejestrowany w jakimkolwiek innym badaniu naukowym
Wyklucz zgodę:
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych skutkujące brakiem zdolności do wyrażania zgody. B. Niezdolny do komunikowania się bez znaczących pomocy, np. Nieanglojęzyczny.
Wyklucz udział/gromadzenie danych
- Znaczący stres emocjonalny lub choroba psychotyczna aktywna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Otrzymywanie opieki do końca życia.
- Obecna choroba, która uniemożliwiałaby gromadzenie danych.
- Patologia kończyny górnej, która ograniczałaby uczestnictwo np. złamanie kości w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zidentyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka w odniesieniu do bezpieczeństwa samotnej pracy przez swojego kierownika przypadku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci zarządzani przypadkiem
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi otrzymujący zarządzanie przypadkami środowiskowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Ocena wiarygodności pomiaru w okresie jednego tygodnia i stabilności pomiaru w ciągu 13 tygodni w tej grupie pacjentów, a także akceptowalność.
|
13 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Aby zmierzyć niezawodność w ciągu jednego tygodnia i stabilność w ciągu 13 tygodni w tej grupie pacjentów, a także akceptowalność.
|
13 tygodni
|
|
Szczytowy przepływ wdechowy
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Aby ocenić niezawodność w ciągu jednego tygodnia i stabilność w ciągu 13 tygodni w tej grupie pacjentów, a także akceptowalność.
|
13 tygodni
|
|
Skala zachowań chorobowych
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Zbadanie związku między zachowaniem chorobowym a miarami siły.
|
13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola Barnes, MPharm, University of Southampton
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8550
- 1409-ERGO (Inny identyfikator: University of Southampton)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .