- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01597882
Zlepšení monitorování pacientů přijímajících Case Management
Lepší zaměření intervencí pro zamezení přijetí u starších lidí s dlouhodobými stavy: Observační, longitudinální studie zkoumající proveditelnost měření síly jako monitorovací pomůcky u pacientů přijímajících case management
Populace Spojeného království stárne a s věkem se zvyšuje pravděpodobnost dlouhodobého zdravotního stavu. Tři z pěti lidí starších 60 let ve Spojeném království trpí dlouhodobým onemocněním. Stárnutí a dlouhodobá kondice zvyšuje pravděpodobnost, že budete mít potíže být nezávislý a vykonávat každodenní činnosti. V posledních letech vyvinula NHS větší úsilí, aby těmto potížím předcházela u pacientů s dlouhodobými onemocněními.
Jedním z přístupů, jak pomoci pacientům s dlouhodobým onemocněním, je case management, kdy (obvykle) komunitní sestra navštěvuje pacienty doma, hledá včasné varovné příznaky jakéhokoli zhoršení jejich stavu a zajišťuje péči a léčbu. Ale současný způsob, jak se to dělá, se v celé zemi liší a počet hospitalizací stále stoupá. Aby bylo možné poskytnout správnou péči ve správný čas, je zapotřebí účinné monitorování, které pomůže komunitní dozorkyni detekovat a reagovat na změny stavu pacienta.
Ztráta svalové síly ve stáří je spojena se špatným zdravotním stavem, ale není známo, zda by jednoduchá měření svalové síly mohla být použita k detekci a předpovědi zhoršení zdraví v krátkodobém až střednědobém horizontu, aby pomohla udržet nezávislost a předejít nehodě nebo přijetí do nemocnice.
Cílem této studie je zjistit, zda je monitorování svalové síly u pacientů s řízenou léčbou praktické, přijatelné a užitečné pro detekci zhoršení pacientova stavu. Každého pacienta navštíví výzkumník v jeho domově dvakrát během prvního týdne, poté jednou za dva týdny po dobu dalších 5 týdnů, aby provedl tři jednoduchá měření síly úchopu a dýchání a vyplnil dotazníky o jeho zdraví a schopnosti nosit každodenní činnosti. Každá návštěva bude trvat asi 20 až 30 minut. Malá skupina lékařů bude dotázána na jejich názory na měření síly. Analýza databáze umožní shromažďovat a analyzovat popisná data o skupině pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Portsmouth, Spojené království, PO4 8LD
- Solent NHS Trust
-
Southampton, Spojené království, PO13 0FH
- Southern Health NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let nebo starší dostávají v komunitě management zdravotních případů.
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do jakékoli jiné výzkumné studie
Vyloučit souhlas:
- Významná kognitivní porucha vedoucí k nedostatku schopnosti souhlasit. b. Bez významných pomůcek, např. Neanglicky mluvící.
Zabraňte účasti/sběru dat
- Významná emoční tíseň nebo psychotické onemocnění aktivní během posledních 6 měsíců.
- Přijímání péče na konci života.
- Současná nemoc, která by znemožňovala sběr dat.
- Patologie horních končetin, která by omezovala účast např. zlomeniny kosti během předchozích 6 měsíců.
- Jejich případový manažer označil za vysoce rizikové pacienty s ohledem na bezpečnost osamělé práce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Případoví pacienti
Pacienti ve věku 65 let a více dostávají komunitní case management.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla úchopu
Časové okno: 13 týdnů
|
Posoudit spolehlivost měření po dobu jednoho týdne a stabilitu měření po dobu 13 týdnů u této skupiny pacientů a také přijatelnost.
|
13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 13 týdnů
|
Měřit spolehlivost po dobu jednoho týdne a stabilitu po dobu 13 týdnů u této skupiny pacientů a také přijatelnost.
|
13 týdnů
|
Špičkový inspirační tok
Časové okno: 13 týdnů
|
Zhodnotit spolehlivost po dobu jednoho týdne a stabilitu po dobu 13 týdnů u této skupiny pacientů a také přijatelnost.
|
13 týdnů
|
Škála chorobného chování
Časové okno: 13 týdnů
|
Prozkoumat vztah mezi nemocným chováním a mírou síly.
|
13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicola Barnes, MPharm, University of Southampton
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Choroba
Další identifikační čísla studie
- 8550
- 1409-ERGO (Jiný identifikátor: University of Southampton)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .