Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assisted Partner Notification to Augment HIV Treatment and Prevention in Kenya (APS)

6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Carey Farquhar, University of Washington

The main purpose of this implementation science study is to find out if providing aPS at 18 different Ministry of Health (MOH) VCT clinics in Kenya works and is cost-effective. This would enable co-investigators in the Kenyan MOH to justify funding to scale-up these services.

The primary aim of the study is to find out whether providing aPS to sexual partners of newly tested HIV-infected individuals can result in more sexual partners getting counseled and HIV tested and linked to HIV care programs for initiation of ART if appropriate. The investigators hypothesize that aPS will increase rates of case-finding, linkages to care, and ART initiation and will not result in social harm.

The second aim is whether aPS is cost-effective in the Kenyan setting. The investigators will estimate how much it costs (when compared to standard methods) to identify and link HIV-infected persons into care. The investigators will also determine how successful aPS is at preventing future HIV transmission events and other outcomes associated with untreated HIV infection. The investigators hypothesize that HIV prevalence among partners in the immediate aPS arm will be high enough to make this approach cost-effective from the payer and societal perspective.

Finally, with the Kenya MOH, the investigators want to establish a nationwide monitoring system to evaluate why Kenyans are testing for HIV. In the future, when aPS is rolled out nationally, this will help Kenyan public health officials define the contribution of aPS to HIV case-finding. The investigators hypothesize that the proportion of newly tested HIV-infected individuals who report testing because of known exposure to a person with HIV will represent a significant proportion of new cases and the investigators will be able to identify places in Kenya where aPS will have the greatest impact on HIV treatment and prevention.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diagnosing HIV soon after infection can benefit individuals and also has important public health benefits. It has been shown that starting antiretroviral therapy (ART) before HIV has progressed results in a better response to treatment and gives the person a better chance of long-term survival with HIV. Treating HIV can also reduce the risk that someone will transmit HIV to his or her sexual partners. The first step in achieving these individual and population level benefits is testing people for HIV. Unfortunately, in many parts of the world, including Kenya where we plan to conduct this study, many people are not tested regularly and do not know that they are infected. This study involves providing a public health service, notification of an exposure to a communicable disease and HIV testing, to sexual partners of those who test HIV-positive at voluntary counseling and testing (VCT) clinics in Kenya. Sexual partners are identified voluntarily by the person who tests at the VCT. A public health provider then goes to the home of the sexual partners to offer them HIV counseling and testing. This process is called provision of assisted partner services (aPS).

We propose a cluster randomized clinical trial which will be conducted in collaboration with the Kenya Ministry of Health (MOH) at 18 rural and urban voluntary counseling and testing (VCT) facilities across Kenya. Proposed activities will assess the effectiveness and cost-effectiveness of providing aPS, improve capacity for program implementation in Kenya, and lay the foundation for evaluating the program's impact at the national level.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2424

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Kiambu, Kenia
        • Karuri VCT
      • Kiambu, Kenia
        • Kiambu Hospital VCT
      • Kiambu, Kenia
        • Kirwara VCT
      • Kisumu, Kenia
        • Chulaimbo Health Centre
      • Kisumu, Kenia
        • Joo Trh Vct
      • Kisumu, Kenia
        • Kisumu East District Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Kombewa VCT
      • Maseno, Kenia
        • Maseno Mission
      • Nairobi, Kenia
        • Baba Dogo VCT
      • Nairobi, Kenia
        • Casino VCT
      • Nairobi, Kenia
        • Huruma Lions
      • Nairobi, Kenia
        • Kariobangi VCT
      • Nairobi, Kenia
        • Kenyatta National Hospital (KNH) VCT
      • Nairobi, Kenia
        • Mama Lucy Kibaki VCT
      • Nairobi, Kenia
        • Mbagathi VCT
      • Nairobi, Kenia
        • Pumwani VCT
      • Siaya, Kenia
        • Abidha Health Centre
      • Siaya, Kenia
        • Ongielo Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent is required of all participants. All participants must be 18 years or older.
  • Index case participants must be HIV-seropositive, and willing and able to provide locator information for sexual partners in the past three years.

Exclusion Criteria:

  • Index cases will be excluded from participation if they are pregnant, or have reported intimate partner violence during the last month. There is no exclusion criteria for partner participants.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Delayed aPS
Eksperymentalny: Immediate aPS
Inny: Assisted-partner notification services
Assisted-partner notification services (aPS) is a public health service which notifies the partners of those who test positive for a communicable disease of their exposure.
Inne nazwy:
  • Partner notification services
  • Assisted partner services

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of partners testing for HIV
Ramy czasowe: 6 week period following index case enrollment
The number of partners of an index participant that were tested for HIV (offset will be the number of partners with locator information provided by the index participant).
6 week period following index case enrollment
Newly tested HIV-infected partners
Ramy czasowe: 6 week period following index case enrollment
The number of partners of an index participant identified as HIV-infected (offset will be the number of partners of that index participant who were HIV tested).
6 week period following index case enrollment
Number of partners linking to HIV care
Ramy czasowe: 6 week period following index case enrollment
The number of partners of an index participant who were linked to HIV care (offset will be the number of partners of an index participant identified as HIV-infected and analysis will be limited to index participants with at least one HIV-infected partner.)
6 week period following index case enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incremental cost-effectiveness from payer and societal perspectives
Ramy czasowe: 6 week period following index case enrollment
6 week period following index case enrollment
Proportion of individuals with newly diagnosed HIV infection who report testing because of known exposure to a person with HIV
Ramy czasowe: 6 week period after index case enrollment
6 week period after index case enrollment
Costs of identifying >1 partner per index case
Ramy czasowe: 6 week period after index case enrollment
6 week period after index case enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

University of Nairobi
Kenya Ministry of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Carey Farquhar, MD, MPH, University of Washington
  • Krzesło do nauki: Peter Cherutich, MBChB, MPH, Kenya Ministry of Health
  • Krzesło do nauki: Matthew Golden, MD, MPH, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43628

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Assisted-partner notification services

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj