Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assisted Partner Notification to Augment HIV Treatment and Prevention in Kenya (APS)

6. dubna 2017 aktualizováno: Carey Farquhar, University of Washington

The main purpose of this implementation science study is to find out if providing aPS at 18 different Ministry of Health (MOH) VCT clinics in Kenya works and is cost-effective. This would enable co-investigators in the Kenyan MOH to justify funding to scale-up these services.

The primary aim of the study is to find out whether providing aPS to sexual partners of newly tested HIV-infected individuals can result in more sexual partners getting counseled and HIV tested and linked to HIV care programs for initiation of ART if appropriate. The investigators hypothesize that aPS will increase rates of case-finding, linkages to care, and ART initiation and will not result in social harm.

The second aim is whether aPS is cost-effective in the Kenyan setting. The investigators will estimate how much it costs (when compared to standard methods) to identify and link HIV-infected persons into care. The investigators will also determine how successful aPS is at preventing future HIV transmission events and other outcomes associated with untreated HIV infection. The investigators hypothesize that HIV prevalence among partners in the immediate aPS arm will be high enough to make this approach cost-effective from the payer and societal perspective.

Finally, with the Kenya MOH, the investigators want to establish a nationwide monitoring system to evaluate why Kenyans are testing for HIV. In the future, when aPS is rolled out nationally, this will help Kenyan public health officials define the contribution of aPS to HIV case-finding. The investigators hypothesize that the proportion of newly tested HIV-infected individuals who report testing because of known exposure to a person with HIV will represent a significant proportion of new cases and the investigators will be able to identify places in Kenya where aPS will have the greatest impact on HIV treatment and prevention.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Diagnosing HIV soon after infection can benefit individuals and also has important public health benefits. It has been shown that starting antiretroviral therapy (ART) before HIV has progressed results in a better response to treatment and gives the person a better chance of long-term survival with HIV. Treating HIV can also reduce the risk that someone will transmit HIV to his or her sexual partners. The first step in achieving these individual and population level benefits is testing people for HIV. Unfortunately, in many parts of the world, including Kenya where we plan to conduct this study, many people are not tested regularly and do not know that they are infected. This study involves providing a public health service, notification of an exposure to a communicable disease and HIV testing, to sexual partners of those who test HIV-positive at voluntary counseling and testing (VCT) clinics in Kenya. Sexual partners are identified voluntarily by the person who tests at the VCT. A public health provider then goes to the home of the sexual partners to offer them HIV counseling and testing. This process is called provision of assisted partner services (aPS).

We propose a cluster randomized clinical trial which will be conducted in collaboration with the Kenya Ministry of Health (MOH) at 18 rural and urban voluntary counseling and testing (VCT) facilities across Kenya. Proposed activities will assess the effectiveness and cost-effectiveness of providing aPS, improve capacity for program implementation in Kenya, and lay the foundation for evaluating the program's impact at the national level.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2424

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kiambu, Keňa
        • Karuri VCT
      • Kiambu, Keňa
        • Kiambu Hospital VCT
      • Kiambu, Keňa
        • Kirwara VCT
      • Kisumu, Keňa
        • Chulaimbo Health Centre
      • Kisumu, Keňa
        • Joo Trh Vct
      • Kisumu, Keňa
        • Kisumu East District Hospital
      • Kisumu, Keňa
        • Kombewa VCT
      • Maseno, Keňa
        • Maseno Mission
      • Nairobi, Keňa
        • Baba Dogo VCT
      • Nairobi, Keňa
        • Casino VCT
      • Nairobi, Keňa
        • Huruma Lions
      • Nairobi, Keňa
        • Kariobangi VCT
      • Nairobi, Keňa
        • Kenyatta National Hospital (KNH) VCT
      • Nairobi, Keňa
        • Mama Lucy Kibaki VCT
      • Nairobi, Keňa
        • Mbagathi VCT
      • Nairobi, Keňa
        • Pumwani VCT
      • Siaya, Keňa
        • Abidha Health Centre
      • Siaya, Keňa
        • Ongielo Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent is required of all participants. All participants must be 18 years or older.
  • Index case participants must be HIV-seropositive, and willing and able to provide locator information for sexual partners in the past three years.

Exclusion Criteria:

  • Index cases will be excluded from participation if they are pregnant, or have reported intimate partner violence during the last month. There is no exclusion criteria for partner participants.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Delayed aPS
Experimentální: Immediate aPS
Assisted-partner notification services (aPS) is a public health service which notifies the partners of those who test positive for a communicable disease of their exposure.
Ostatní jména:
  • Partner notification services
  • Assisted partner services

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of partners testing for HIV
Časové okno: 6 week period following index case enrollment
The number of partners of an index participant that were tested for HIV (offset will be the number of partners with locator information provided by the index participant).
6 week period following index case enrollment
Newly tested HIV-infected partners
Časové okno: 6 week period following index case enrollment
The number of partners of an index participant identified as HIV-infected (offset will be the number of partners of that index participant who were HIV tested).
6 week period following index case enrollment
Number of partners linking to HIV care
Časové okno: 6 week period following index case enrollment
The number of partners of an index participant who were linked to HIV care (offset will be the number of partners of an index participant identified as HIV-infected and analysis will be limited to index participants with at least one HIV-infected partner.)
6 week period following index case enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incremental cost-effectiveness from payer and societal perspectives
Časové okno: 6 week period following index case enrollment
6 week period following index case enrollment
Proportion of individuals with newly diagnosed HIV infection who report testing because of known exposure to a person with HIV
Časové okno: 6 week period after index case enrollment
6 week period after index case enrollment
Costs of identifying >1 partner per index case
Časové okno: 6 week period after index case enrollment
6 week period after index case enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carey Farquhar, MD, MPH, University of Washington
  • Studijní židle: Peter Cherutich, MBChB, MPH, Kenya Ministry of Health
  • Studijní židle: Matthew Golden, MD, MPH, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

3
Předplatit