Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assisted Partner Notification to Augment HIV Treatment and Prevention in Kenya (APS)

2017. április 6. frissítette: Carey Farquhar, University of Washington

The main purpose of this implementation science study is to find out if providing aPS at 18 different Ministry of Health (MOH) VCT clinics in Kenya works and is cost-effective. This would enable co-investigators in the Kenyan MOH to justify funding to scale-up these services.

The primary aim of the study is to find out whether providing aPS to sexual partners of newly tested HIV-infected individuals can result in more sexual partners getting counseled and HIV tested and linked to HIV care programs for initiation of ART if appropriate. The investigators hypothesize that aPS will increase rates of case-finding, linkages to care, and ART initiation and will not result in social harm.

The second aim is whether aPS is cost-effective in the Kenyan setting. The investigators will estimate how much it costs (when compared to standard methods) to identify and link HIV-infected persons into care. The investigators will also determine how successful aPS is at preventing future HIV transmission events and other outcomes associated with untreated HIV infection. The investigators hypothesize that HIV prevalence among partners in the immediate aPS arm will be high enough to make this approach cost-effective from the payer and societal perspective.

Finally, with the Kenya MOH, the investigators want to establish a nationwide monitoring system to evaluate why Kenyans are testing for HIV. In the future, when aPS is rolled out nationally, this will help Kenyan public health officials define the contribution of aPS to HIV case-finding. The investigators hypothesize that the proportion of newly tested HIV-infected individuals who report testing because of known exposure to a person with HIV will represent a significant proportion of new cases and the investigators will be able to identify places in Kenya where aPS will have the greatest impact on HIV treatment and prevention.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Diagnosing HIV soon after infection can benefit individuals and also has important public health benefits. It has been shown that starting antiretroviral therapy (ART) before HIV has progressed results in a better response to treatment and gives the person a better chance of long-term survival with HIV. Treating HIV can also reduce the risk that someone will transmit HIV to his or her sexual partners. The first step in achieving these individual and population level benefits is testing people for HIV. Unfortunately, in many parts of the world, including Kenya where we plan to conduct this study, many people are not tested regularly and do not know that they are infected. This study involves providing a public health service, notification of an exposure to a communicable disease and HIV testing, to sexual partners of those who test HIV-positive at voluntary counseling and testing (VCT) clinics in Kenya. Sexual partners are identified voluntarily by the person who tests at the VCT. A public health provider then goes to the home of the sexual partners to offer them HIV counseling and testing. This process is called provision of assisted partner services (aPS).

We propose a cluster randomized clinical trial which will be conducted in collaboration with the Kenya Ministry of Health (MOH) at 18 rural and urban voluntary counseling and testing (VCT) facilities across Kenya. Proposed activities will assess the effectiveness and cost-effectiveness of providing aPS, improve capacity for program implementation in Kenya, and lay the foundation for evaluating the program's impact at the national level.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2424

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Kiambu, Kenya
        • Karuri VCT
      • Kiambu, Kenya
        • Kiambu Hospital VCT
      • Kiambu, Kenya
        • Kirwara VCT
      • Kisumu, Kenya
        • Chulaimbo Health Centre
      • Kisumu, Kenya
        • Joo Trh Vct
      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu East District Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Kombewa VCT
      • Maseno, Kenya
        • Maseno Mission
      • Nairobi, Kenya
        • Baba Dogo VCT
      • Nairobi, Kenya
        • Casino VCT
      • Nairobi, Kenya
        • Huruma Lions
      • Nairobi, Kenya
        • Kariobangi VCT
      • Nairobi, Kenya
        • Kenyatta National Hospital (KNH) VCT
      • Nairobi, Kenya
        • Mama Lucy Kibaki VCT
      • Nairobi, Kenya
        • Mbagathi VCT
      • Nairobi, Kenya
        • Pumwani VCT
      • Siaya, Kenya
        • Abidha Health Centre
      • Siaya, Kenya
        • Ongielo Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent is required of all participants. All participants must be 18 years or older.
  • Index case participants must be HIV-seropositive, and willing and able to provide locator information for sexual partners in the past three years.

Exclusion Criteria:

  • Index cases will be excluded from participation if they are pregnant, or have reported intimate partner violence during the last month. There is no exclusion criteria for partner participants.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Delayed aPS
Kísérleti: Immediate aPS
Egyéb: Assisted-partner notification services
Assisted-partner notification services (aPS) is a public health service which notifies the partners of those who test positive for a communicable disease of their exposure.
Más nevek:
  • Partner notification services
  • Assisted partner services

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of partners testing for HIV
Időkeret: 6 week period following index case enrollment
The number of partners of an index participant that were tested for HIV (offset will be the number of partners with locator information provided by the index participant).
6 week period following index case enrollment
Newly tested HIV-infected partners
Időkeret: 6 week period following index case enrollment
The number of partners of an index participant identified as HIV-infected (offset will be the number of partners of that index participant who were HIV tested).
6 week period following index case enrollment
Number of partners linking to HIV care
Időkeret: 6 week period following index case enrollment
The number of partners of an index participant who were linked to HIV care (offset will be the number of partners of an index participant identified as HIV-infected and analysis will be limited to index participants with at least one HIV-infected partner.)
6 week period following index case enrollment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Incremental cost-effectiveness from payer and societal perspectives
Időkeret: 6 week period following index case enrollment
6 week period following index case enrollment
Proportion of individuals with newly diagnosed HIV infection who report testing because of known exposure to a person with HIV
Időkeret: 6 week period after index case enrollment
6 week period after index case enrollment
Costs of identifying >1 partner per index case
Időkeret: 6 week period after index case enrollment
6 week period after index case enrollment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

University of Nairobi
Kenya Ministry of Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carey Farquhar, MD, MPH, University of Washington
  • Tanulmányi szék: Peter Cherutich, MBChB, MPH, Kenya Ministry of Health
  • Tanulmányi szék: Matthew Golden, MD, MPH, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43628

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel