- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01621958
Trening motoryczny w zapobieganiu upadkom
Trening motoryczny w celu zapobiegania upadkom: adaptacja i retencja u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki związane z poślizgnięciem często powodują katastrofalne obrażenia zarówno u słabych, jak i zdrowych osób starszych. Badacze wykazali, że dzięki treningowi motorycznemu polegającemu na wielokrotnym narażeniu na poślizgnięcia podczas chodzenia, młodzi dorośli są w stanie pokonać potencjalne ryzyko poślizgnięcia bez utraty równowagi, niezależnie od tego, czy poślizgnięcie rzeczywiście ma miejsce, czy nie. Jest wysoce nieprawdopodobne, aby efekty te można było przypisać samej edukacji lub zwiększonej świadomości zagrożenia poślizgiem. Co więcej, badacze wykazali, że te ulepszone zdolności motoryczne nabyte podczas jednej sesji mogą być zachowane przez 4-6 miesięcy lub dłużej po ponownym przetestowaniu, co czyni taką interwencję bardzo atrakcyjną. Bardziej interesujące jest jednak to, w jakim stopniu osoby starsze mogą nabyć i zachować podobne umiejętności ochronne podczas takiego szkolenia. Do tej pory nie zostało to przetestowane. Nie wiadomo również, w jaki sposób potencjalne czynniki zakłócające, takie jak stan funkcjonalny osoby starszej, mogą oddziaływać na trening. Kwestie te są ważne, ponieważ ustanowienie możliwego do utrzymania schematu szkolenia zapobiegawczego zapobiegającego upadkom związanym z poślizgnięciami miałoby bez wątpienia poważne konsekwencje dla zdrowia publicznego.
W tym badaniu badacze wykażą, że osoby starsze mogą znacznie zmniejszyć krótkoterminowe ryzyko utraty równowagi do tyłu i upadków poprzez trening motoryczny poprzez wielokrotne wystawianie na symulowane poślizgnięcia przeplatane próbami bez poślizgu. Badacze sprawdzą, czy sama świadomość lub uczenie się przez obserwację nie może zastąpić treningu motorycznego poprzez grupę kontrolującą świadomość. Badacze określą następnie, w jakim stopniu ulepszenia adaptacyjne zostaną zachowane w ciągu roku. Na koniec badacze sprawdzą, czy chociaż pojedyncza ekspozycja na poślizgnięcie może przynieść pewien trwały efekt, ta grupa kontrolująca intensywność wykaże znacznie mniej korzystny długoterminowy wpływ na kontrolę centrum stabilności masy, utrzymanie ciężaru ciała, utratę równowagi i upadek po poślizgu niż grupa treningu motorycznego z powtarzającymi się poślizgnięciami. Ponadto badacz spodziewa się, że grupa kontrolująca intensywność będzie miała również wyższą zgłaszaną przez siebie częstość upadków w okresie 12 miesięcy niż grupa trenująca ruchowo z wielokrotnym narażeniem na poślizgnięcia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bez znanej historii zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego, sercowo-naczyniowego lub płuc, które mogą wpływać na ich zdolność do wykonywania procedur testowych, zostaną uwzględnieni.
- Osobnicy w grupie z zaburzeniami równowagi będą w szczególności obejmować osoby z jednostronnymi lub obustronnymi zaburzeniami przedsionkowymi i osoby z zaburzeniami równowagi z powodu starzenia.
- Osoby w tej grupie muszą być zdolne do samodzielnego poruszania się przez co najmniej 5 metrów i uzyskać wynik 48/56 w Skali Równowagi Berga i nie mogą mieć żadnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego poza zaburzeniami układu przedsionkowego ani ośrodkowych/obwodowych zaburzeń motorycznych.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmują:
- stosowanie jakichkolwiek środków uspokajających dowolnego rodzaju,
- ze stwierdzoną historią osteoporozy,
- z jakimkolwiek klinicznie znaczącym upośledzeniem czynnościowym związanym z określoną chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczną lub sercowo-płucną,
- ultrasonograficzna gęstość mineralna kości piętowej T-score < -1 (osteoporoza)
- Wynik egzaminu Mini-Mental State < 25 (zaburzenia funkcji poznawczych),
- czas w górę i w górę > 13,5 s (upośledzona mobilność).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Trening motoryczny
|
Jedna sesja składająca się łącznie z 24 poślizgnięć przeplatanych 16 próbami antypoślizgowymi (1 blok po 8 poślizgnięć, 3 antypoślizgowe, drugi blok po 8 poślizgnięć, 3 antypoślizgowe, blok mieszany składający się z 8 poślizgnięć i 10 antypoślizgowych).
Powtórny test składający się z jednej ekspozycji na poślizgnięcie po 6 miesiącach, 9 miesiącach lub 12 miesiącach.
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola intensywności
|
Jedna sesja składająca się z pojedynczej ekspozycji na poślizg.
Powtórny test składający się z jednej ekspozycji na poślizgnięcie po 6 miesiącach, 9 miesiącach lub 12 miesiącach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość upadku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stabilność dynamiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stabilność dynamiczna zostanie oceniona na podstawie dynamicznej relacji stanu ruchu (tj. kombinacji położenia i prędkości) między środkiem masy a podstawą podparcia.
Zostanie ona obliczona jako najkrótsza odległość od chwilowego stanu ruchu środka masy do progu upadku wstecznego.
Jest to zmienna bezwymiarowa.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Chung Pai, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2001-0821
- 5R01AG029616-03 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie upadkom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Powtarzający się trening perturbacji
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan