- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01621958
Entraînement moteur pour la prévention des chutes
Entraînement moteur pour la prévention des chutes : adaptation et rétention chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chutes liées à des glissades causent souvent des blessures catastrophiques pour les personnes âgées fragiles et en bonne santé. Les chercheurs ont montré qu'avec un entraînement moteur par exposition répétée à des glissades pendant la marche, les jeunes adultes sont capables de traverser un risque potentiel de glissade sans perdre l'équilibre, qu'une glissade se produise ou non. Il est hautement improbable que ces effets puissent être attribués uniquement à l'éducation ou à une prise de conscience accrue de la menace de glissement. De plus, les chercheurs ont démontré que ces habiletés motrices améliorées acquises à partir d'une seule séance peuvent être conservées 4 à 6 mois ou plus après un nouveau test, ce qui rend une telle intervention très attrayante. Cependant, il est plus intéressant de savoir dans quelle mesure les personnes âgées peuvent acquérir et conserver des compétences de protection similaires grâce à une telle formation. Cela n'a pas été testé à ce jour. On ne sait pas non plus comment des facteurs de confusion potentiels tels que l'état fonctionnel d'une personne âgée pourraient interagir avec la formation. Ces enjeux sont importants dans la mesure où la mise en place d'un entraînement préventif durable contre les chutes par glissade aurait sans aucun doute des implications majeures en santé publique.
Dans cette étude, les chercheurs démontreront que les personnes âgées peuvent réduire considérablement leur risque à court terme de perte d'équilibre en arrière et de chutes grâce à l'entraînement moteur par une exposition répétée à des glissades simulées entrecoupées d'essais sans glissade. Les enquêteurs vérifieront que la prise de conscience ou l'apprentissage par observation ne peuvent à eux seuls se substituer à l'entraînement moteur par le biais d'un groupe de contrôle de la prise de conscience. Les enquêteurs détermineront ensuite dans quelle mesure les améliorations adaptatives sont conservées au cours d'une année. Enfin, les enquêteurs vérifieront que, bien qu'une seule exposition au glissement puisse produire un effet persistant, ce groupe de contrôle d'intensité présentera un effet à long terme significativement moins favorable sur le contrôle de la stabilité du centre de masse, le soutien du poids corporel, la perte d'équilibre et la chute lors d'un glissement que le groupe entraînement moteur avec glissades répétées. De plus, l'enquêteur s'attend à ce que le groupe de contrôle de l'intensité ait également une incidence de chutes autodéclarée plus élevée au cours de la période de 12 mois que le groupe d'entraînement moteur avec une exposition à plusieurs glissements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sans antécédents connus de déficience musculo-squelettique, neurologique, cardiovasculaire ou pulmonaire pouvant affecter leur capacité à effectuer les procédures de test seront inclus.
- Les sujets du groupe des troubles de l'équilibre comprendront spécifiquement les sujets présentant des troubles vestibulaires unilatéraux ou bilatéraux et les personnes présentant une détérioration de l'équilibre due au vieillissement.
- Les sujets de ce groupe doivent être capables de se déplacer indépendamment sur au moins 5 mètres et obtenir un score de 48/56 sur l'échelle d'équilibre de Berg, et ne doivent présenter aucun trouble du système nerveux central au-delà des troubles vestibulaires et aucune déficience motrice centrale/périphérique.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion comprennent les éléments suivants :
- en utilisant n'importe quel sédatif de n'importe quel type,
- ayant des antécédents connus d'ostéoporose,
- ayant une déficience fonctionnelle cliniquement significative liée à une maladie musculo-squelettique, neurologique ou cardio-pulmonaire spécifique,
- échographie calcanéus densité minérale osseuse score T < -1 (ostéoporose)
- Score de l'examen Mini-Mental State < 25 (cognition altérée),
- montées et marches chronométrées > 13,5 s (mobilité réduite).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement moteur
|
Une séance composée de 24 glissades au total entrecoupées de 16 essais non glissants (1 bloc de 8 glissades, 3 glissants, 2e bloc de 8 glissades, 3 glissants, un bloc mixte composé de 8 glissades et 10 glissants).
Retest consistant en une exposition au glissement à 6 mois, 9 mois ou 12 mois.
Autres noms:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle de l'intensité
|
Une séance consistant en une seule exposition de glissement.
Retest consistant en une exposition au glissement à 6 mois, 9 mois ou 12 mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incidence des chutes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stabilité dynamique
Délai: 6 mois
|
La stabilité dynamique sera évaluée en fonction de la relation dynamique de l'état de mouvement (c'est-à-dire la combinaison de la position et de la vitesse) entre le centre de masse et la base d'appui.
Il sera calculé comme la distance la plus courte entre l'état de mouvement instantané du centre de masse et le seuil contre la chute vers l'arrière.
C'est une variable sans dimension.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Chung Pai, PhD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001-0821
- 5R01AG029616-03 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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