- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01621958
Entrenamiento motor para la prevención de caídas
Entrenamiento motor para la prevención de caídas: adaptación y retención en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas relacionadas con resbalones a menudo causan lesiones catastróficas tanto para las personas mayores frágiles como para las sanas. Los investigadores han demostrado que, con el entrenamiento motor mediante la exposición repetida a resbalones mientras caminan, los adultos jóvenes pueden atravesar un riesgo potencial de resbalones sin perder el equilibrio, independientemente de si realmente se produce un resbalón o no. Es muy poco probable que estos efectos puedan atribuirse únicamente a la educación o a una mayor conciencia de la amenaza de deslizamiento. Además, los investigadores han demostrado que estas habilidades motoras mejoradas adquiridas en una sola sesión pueden conservarse de 4 a 6 meses o más después de volver a realizar la prueba, lo que hace que dicha intervención sea muy atractiva. De mayor interés, sin embargo, es la medida en que los adultos mayores pueden adquirir y retener habilidades protectoras similares con dicha capacitación. Esto no ha sido probado hasta la fecha. También se desconoce cómo los posibles factores de confusión, como el estado funcional de un adulto mayor, podrían interactuar con el entrenamiento. Estos temas son importantes porque establecer un régimen de entrenamiento preventivo retenible contra caídas relacionadas con resbalones tendría, sin duda, importantes implicaciones para la salud pública.
En este estudio, los investigadores demostrarán que los adultos mayores pueden reducir significativamente su riesgo a corto plazo de pérdida de equilibrio hacia atrás y caídas a través del entrenamiento motor mediante la exposición repetida a resbalones simulados intercalados con pruebas sin resbalones. Los investigadores verificarán que la conciencia o el aprendizaje por observación por sí solos no pueden sustituir el entrenamiento motor a través de un grupo de control de la conciencia. Luego, los investigadores determinarán hasta qué punto se retienen las mejoras adaptativas en el transcurso de un año. Finalmente, los investigadores verificarán que aunque la exposición a un solo resbalón puede producir algún efecto retenible, este grupo de control de intensidad exhibirá un efecto a largo plazo significativamente menos favorable en el control del centro de estabilidad de la masa, soporte del peso corporal, pérdida de equilibrio y caída al resbalar que el grupo de entrenamiento motor con resbalones repetidos. Además, el investigador espera que el grupo de control de intensidad también tenga una mayor incidencia autoinformada de caídas durante el período de 12 meses que el grupo de entrenamiento motor con exposición múltiple a resbalones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán sujetos sin antecedentes conocidos de deterioro musculoesquelético, neurológico, cardiovascular o pulmonar que pueda afectar su capacidad para realizar los procedimientos de prueba.
- Los sujetos del grupo con problemas de equilibrio incluirán específicamente sujetos con trastornos vestibulares unilaterales o bilaterales e individuos con deterioro del equilibrio debido al envejecimiento.
- Los sujetos de este grupo deben poder deambular de forma independiente durante al menos 5 metros y obtener una puntuación de 48/56 en la escala de equilibrio de Berg, y no deben tener trastornos del sistema nervioso central más allá de los trastornos vestibulares ni deficiencias motoras centrales/periféricas.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen lo siguiente:
- usando cualquier sedante de cualquier tipo,
- tener antecedentes conocidos de osteoporosis,
- tener cualquier deterioro funcional clínicamente significativo relacionado con una enfermedad musculoesquelética, neurológica o cardiopulmonar específica,
- ultrasonido calcáneo hueso densidad mineral T score < -1 (osteoporosis)
- Puntaje del examen Mini-Mental State < 25 (cognición alterada),
- up-and-go cronometrado > 13,5 s (movilidad deteriorada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento motor
|
Una sesión de 24 resbalones en total intercalados con 16 ensayos de antideslizantes (1 bloque de 8 resbalones, 3 antideslizantes, 2º bloque de 8 resbalones, 3 antideslizantes, bloque mixto de 8 resbalones y 10 antideslizantes).
Vuelva a probar que consiste en una exposición al deslizamiento a los 6 meses, 9 meses o 12 meses.
Otros nombres:
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control de intensidad
|
Una sesión que consiste en una sola exposición de barbotina.
Vuelva a probar que consiste en una exposición al deslizamiento a los 6 meses, 9 meses o 12 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estabilidad dinámica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La estabilidad dinámica se evaluará en función de la relación dinámica del estado de movimiento (es decir, la combinación de posición y velocidad) entre el centro de masa y la base de apoyo.
Se calculará como la distancia más corta desde el estado de movimiento instantáneo del centro de masa hasta el umbral contra la caída hacia atrás.
Es una variable adimensional.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chung Pai, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2001-0821
- 5R01AG029616-03 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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