- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01621958
Treinamento Motor para Prevenção de Quedas
Treinamento Motor para Prevenção de Quedas: Adaptação e Retenção em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quedas relacionadas a escorregões geralmente causam lesões catastróficas em idosos frágeis e saudáveis. Os investigadores mostraram que, com o treinamento motor por exposição repetida a escorregões durante a caminhada, os adultos jovens são capazes de atravessar um risco potencial de escorregar sem perder o equilíbrio, independentemente de um escorregão realmente ocorrer ou não. É altamente improvável que esses efeitos possam ser atribuídos apenas à educação ou ao aumento da conscientização sobre a ameaça de escorregamento. Além disso, os investigadores demonstraram que essas habilidades motoras aprimoradas adquiridas em uma única sessão podem ser retidas por 4 a 6 meses ou mais após um novo teste, tornando essa intervenção altamente atraente. De maior interesse, no entanto, é até que ponto os adultos mais velhos podem adquirir e reter habilidades de proteção semelhantes com esse treinamento. Isso não foi testado até o momento. Também não se sabe como potenciais fatores de confusão, como o estado funcional de um adulto mais velho, podem interagir com o treinamento. Essas questões são importantes porque o estabelecimento de um regime de treinamento preventivo sustentável contra quedas relacionadas a escorregões teria, sem dúvida, grandes implicações para a saúde pública.
Neste estudo, os investigadores demonstrarão que os adultos mais velhos podem reduzir significativamente o risco de curto prazo de perda de equilíbrio para trás e quedas por meio de treinamento motor por exposição repetida a escorregões simulados intercalados com tentativas de não escorregar. Os investigadores verificarão que a consciência ou a aprendizagem observacional por si só não podem substituir o treinamento motor por meio de um grupo de controle da consciência. Os investigadores determinarão então até que ponto as melhorias adaptativas são mantidas ao longo de um ano. Finalmente, os investigadores verificarão que, embora uma única exposição ao escorregamento possa produzir algum efeito retentível, este grupo de controle de intensidade exibirá um efeito de longo prazo significativamente menos favorável no controle da estabilidade do centro de massa, suporte de peso corporal, perda de equilíbrio e queda ao escorregar do que o grupo de treinamento motor com escorregões repetidos. Além disso, o investigador espera que o grupo de controle de intensidade também tenha uma maior incidência autorreferida de quedas durante o período de 12 meses do que o grupo de treinamento motor com exposição múltipla a escorregões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sem histórico conhecido de comprometimento musculoesquelético, neurológico, cardiovascular ou pulmonar que possa afetar sua capacidade de realizar os procedimentos de teste serão incluídos.
- Indivíduos no grupo com comprometimento do equilíbrio incluirão especificamente indivíduos com distúrbios vestibulares unilaterais ou bilaterais e indivíduos com deterioração do equilíbrio devido ao envelhecimento.
- Os indivíduos neste grupo devem ser capazes de deambular independentemente por pelo menos 5 metros e pontuar 48/56 na Escala de Equilíbrio de Berg, e não devem ter distúrbios do Sistema Nervoso Central além de distúrbios vestibulares e nenhum comprometimento motor central/periférico.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluem o seguinte:
- usando qualquer sedativo de qualquer tipo,
- tendo histórico conhecido de osteoporose,
- ter qualquer comprometimento funcional clinicamente significativo relacionado a uma doença musculoesquelética, neurológica ou cardiopulmonar específica,
- ultra-som calcâneo densidade mineral óssea escore T <-1 (osteoporose)
- Pontuação do exame Mini-Mental State < 25 (cognição prejudicada),
- up-and-go cronometrado > 13,5 seg (mobilidade prejudicada).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Treinamento motor
|
Uma sessão composta por 24 deslizamentos totais intercalados com 16 tentativas antiderrapantes (1 bloco de 8 deslizamentos, 3 antiderrapantes, 2º bloco de 8 deslizamentos, 3 antiderrapantes, um bloco misto composto por 8 deslizamentos e 10 antiderrapantes).
Reteste consistindo em uma exposição de deslizamento em 6 meses, 9 meses ou 12 meses.
Outros nomes:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle de intensidade
|
Uma sessão que consiste em uma única exposição de deslizamento.
Reteste consistindo em uma exposição de deslizamento em 6 meses, 9 meses ou 12 meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidência de queda
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estabilidade dinâmica
Prazo: 6 meses
|
A estabilidade dinâmica será avaliada com base na relação dinâmica do estado de movimento (ou seja, a combinação de posição e velocidade) entre o centro de massa e a base de suporte.
Será calculado como a distância mais curta do estado de movimento instantâneo do centro de massa até o limite contra a queda para trás.
É uma variável adimensional.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chung Pai, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2001-0821
- 5R01AG029616-03 (NIH)
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