- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01652391
Modulation of Cognitive Control by Transcranial Direct Current Stimulation
Modulation of Cognitive Control in Healthy and Depressed Subjects by Transcranial Direct Current Stimulation
Insufficient cognitive control over emotional distracters is characteristic for major depressive disorder (MDD). Hypoactivation of the dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) is associated with this deficit. In this study the investigators assess the effect of an enhancement of dlPFC activity in MDD patients by anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) on cognitive control.
In a double-blinded, balanced randomized, sham-controlled crossover trial the investigators determine the effect of a single-session tDCS to the left dlPFC on cognitive control in MDD patients and healthy controls. To assess the cognitive control the investigators use a delayed response working memory (DWM) task with pictures of varying valence presented during the delay period.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy
- Universitiy Hospital Tübingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 18
- informed consent
- in the patients group: Major depressive disorder, no antidepressant medication or stability over 1 week
Exclusion Criteria:
- seizures
- cardiac pacemaker
- deep brain stimulation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anodal transcranial direct current stimulation
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) 20min, 1mA, F3 (EEG 10/20), reference right M. deltoideus
|
|
|
Pozorny komparator: Sham transcranial direct current stimulation
Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) 40s, 1mA, F3 (EEG 10/20), reference right M. deltoideus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Correctness of response
Ramy czasowe: The primary outcome measure is obtained during the intervention (20min tDCS or sham stimulation).
|
The primary outcome measure is obtained during the intervention (20min tDCS or sham stimulation).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reaction time
Ramy czasowe: The secondary outcome measure is obtained during the intervention (20min tDCS or sham stimulation).
|
The secondary outcome measure is obtained during the intervention (20min tDCS or sham stimulation).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 211/2010BO1_1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny
Badania kliniczne na Transcranial direct current stimulation (tDCS); DC-STIMULATOR (NeuroConn GmbH, Ilmenau, Germany)
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyDepresja oporna na terapięNiemcy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Grenoble; Rennes University Hospital; Clinical Investigation... i inni współpracownicyZakończonytDCS jako dodatkowe leczenie opornej dużej depresji u pacjentów jedno- lub dwubiegunowych (STICODEP)Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja jednobiegunowa | Odporna Depresja | Zaburzenia nastrojuFrancja
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconH. Lundbeck A/SZakończonyOdporna wielka depresjaFrancja