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Modulation of Cognitive Control by Transcranial Direct Current Stimulation

29 de diciembre de 2013 actualizado por: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Modulation of Cognitive Control in Healthy and Depressed Subjects by Transcranial Direct Current Stimulation

Insufficient cognitive control over emotional distracters is characteristic for major depressive disorder (MDD). Hypoactivation of the dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) is associated with this deficit. In this study the investigators assess the effect of an enhancement of dlPFC activity in MDD patients by anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) on cognitive control.

In a double-blinded, balanced randomized, sham-controlled crossover trial the investigators determine the effect of a single-session tDCS to the left dlPFC on cognitive control in MDD patients and healthy controls. To assess the cognitive control the investigators use a delayed response working memory (DWM) task with pictures of varying valence presented during the delay period.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tübingen, Alemania
        • Universitiy Hospital Tübingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age > 18
  • informed consent
  • in the patients group: Major depressive disorder, no antidepressant medication or stability over 1 week

Exclusion Criteria:

  • seizures
  • cardiac pacemaker
  • deep brain stimulation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Anodal transcranial direct current stimulation
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) 20min, 1mA, F3 (EEG 10/20), reference right M. deltoideus
Comparador falso: Sham transcranial direct current stimulation
Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) 40s, 1mA, F3 (EEG 10/20), reference right M. deltoideus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correctness of response
Periodo de tiempo: The primary outcome measure is obtained during the intervention (20min tDCS or sham stimulation).
The primary outcome measure is obtained during the intervention (20min tDCS or sham stimulation).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reaction time
Periodo de tiempo: The secondary outcome measure is obtained during the intervention (20min tDCS or sham stimulation).
The secondary outcome measure is obtained during the intervention (20min tDCS or sham stimulation).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 211/2010BO1_1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Transcranial direct current stimulation (tDCS); DC-STIMULATOR (NeuroConn GmbH, Ilmenau, Germany)

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