- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01655459
Evaluation of the LMA Position Using Ultrasound in Pediatric Patients
Introduction: Although the LMA insertion is not difficult and majority of the cases with LMA fare well in ventilation, the FOB assessment demonstrates a high incidence of LMA malpositioning. The LMA must be seated at the laryngeal inlet with the occlusion of esophageal inlet by the inflated tip. When we meet the signs of LMA malposition, we then reinsert the LMA. The laryngoscopic grading of Rowbottom et al. is commonly used for LMA position, but the rotated degree of LMA was not considered in that grading. We hypothesized that the LMA can affect the position of the arytenoids/thyroid cartilages and it may be detected on ultrasound. This study was designed to assess the predictability of the rotated LMA according to the position change of arytenoids/thyroid cartilages using ultrasound.
Methods: Children, aged 1 ms - 6 years, undergoing infraumbilical surgery were enrolled to this study. Ultrasound was performed on supraglottic and vocal cords area before and after LMA insertion. Transverse images were obtained on end-expiratory phase. LMA-position was evaluated with Bonfils fiberscopy. Position grading was made as usual. If grade >3 was showed, LMA was repositioned while fiberscopic watching. If the face of LMA was rotated to one-side, the LMA was rotated to the opposite side a little. The ultrasound findings of pre- and post-LMA were compared. On fiberscopic images, conventional LMA grade and the degree of rotation were measured.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 1 ms - 6 years,
- undergoing infraumbilical surgery
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- pathologic lesions on neck or upper airway
- mallampati class III or IV
- difficult airway past history
- high risk group of aspiration pneumonitis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ultrasound exam of upper airway
Following Internal Review Board approval(4-2011-0800) and written informed consent, total 100 patients(ASA I and II children aged 1 month to 6years) undergoing infra-umblicular urologic surgeries were included in the study.
Children with upper respiratory tract infection, restricted mouth opening, congenital heart disease and those at risk for aspiration were excluded.
|
LMA-position was evaluated with fiberoptic laryngoscopy.
The ultrasound findings of pre- and post-LMA were compared.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
changes of Ultrasound image of upper airway after Fiberoptic bronchoscopic grade of LMA insertion.
Ramy czasowe: After the induction of general anesthesia, ultasound image was gained before and after the LMA insertion. Fiberoptic bronchoscpy was done after the LMA insertion.
|
After the induction of general anesthesia, ultasound image was gained before and after the LMA insertion. Fiberoptic bronchoscpy was done after the LMA insertion.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2011-0800
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasound exam of upper airway
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja