- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01655459
Evaluation of the LMA Position Using Ultrasound in Pediatric Patients
Introduction: Although the LMA insertion is not difficult and majority of the cases with LMA fare well in ventilation, the FOB assessment demonstrates a high incidence of LMA malpositioning. The LMA must be seated at the laryngeal inlet with the occlusion of esophageal inlet by the inflated tip. When we meet the signs of LMA malposition, we then reinsert the LMA. The laryngoscopic grading of Rowbottom et al. is commonly used for LMA position, but the rotated degree of LMA was not considered in that grading. We hypothesized that the LMA can affect the position of the arytenoids/thyroid cartilages and it may be detected on ultrasound. This study was designed to assess the predictability of the rotated LMA according to the position change of arytenoids/thyroid cartilages using ultrasound.
Methods: Children, aged 1 ms - 6 years, undergoing infraumbilical surgery were enrolled to this study. Ultrasound was performed on supraglottic and vocal cords area before and after LMA insertion. Transverse images were obtained on end-expiratory phase. LMA-position was evaluated with Bonfils fiberscopy. Position grading was made as usual. If grade >3 was showed, LMA was repositioned while fiberscopic watching. If the face of LMA was rotated to one-side, the LMA was rotated to the opposite side a little. The ultrasound findings of pre- and post-LMA were compared. On fiberscopic images, conventional LMA grade and the degree of rotation were measured.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 1 ms - 6 years,
- undergoing infraumbilical surgery
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- pathologic lesions on neck or upper airway
- mallampati class III or IV
- difficult airway past history
- high risk group of aspiration pneumonitis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ultrasound exam of upper airway
Following Internal Review Board approval(4-2011-0800) and written informed consent, total 100 patients(ASA I and II children aged 1 month to 6years) undergoing infra-umblicular urologic surgeries were included in the study.
Children with upper respiratory tract infection, restricted mouth opening, congenital heart disease and those at risk for aspiration were excluded.
|
LMA-position was evaluated with fiberoptic laryngoscopy.
The ultrasound findings of pre- and post-LMA were compared.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
changes of Ultrasound image of upper airway after Fiberoptic bronchoscopic grade of LMA insertion.
Временное ограничение: After the induction of general anesthesia, ultasound image was gained before and after the LMA insertion. Fiberoptic bronchoscpy was done after the LMA insertion.
|
After the induction of general anesthesia, ultasound image was gained before and after the LMA insertion. Fiberoptic bronchoscpy was done after the LMA insertion.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2011-0800
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .