Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sepsis in Neutropenic Patients: Autologous Stem Cell Transplantation as Model: a Transcriptomic Approach

29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sepsis in Neutropenic Patients: Autologous Stem Cell Transplantation as Model: a Transcriptomic Approach.

Treatment of cancer, and more particularly of haematological malignancies, partly relies on chemotherapy. Most therapeutic regimens display various toxicities, one of the most common being haematological toxicity, affecting the three lineages. While anaemia and thrombopenia can be overcome by haematological growth factors and transfusion, one of the most severe life-threatening toxicity is sepsis that develops during neutropenia. Neutropenia, despite the use of granulocyte colony-stimulating factors (G-CSF) and antibiotics, is still a major limitation in chemotherapy which is responsible for the majority of treatment-related morbidity and mortality and for prolonged hospitalisation.

In neutropenic patients, sepsis is more frequent and more severe than in non-neutropenic patients. While the occurence of neutropenia and sepsis is often unpredictable and thus difficult to study in a prospective way, stem cell transplantation represents a quite convenient model to study such a question. Autologous stem cell transplantation indications in haematology are mainly multiple myeloma and relapsed lymphoma or Hodgkin disease. Briefly, after a mobilization procedure, a graft of patient's hematopoietic stem cells is collected by cytapheresis and frozen. When the patient has reached complete remission by conventional chemotherapy, he benefits from a very high dose myeloablative chemotherapy (called "conditioning regimen"). The "conditioning regimen" targeted to have high antitumoral activity leads to a "cytokine storm" resulting in a "programmed inflammation". 36 hours after the lasting of the conditioning regimen, the CD34+ cells are thawed and infused to the patient. Thus neutropenia usually begins at D4 post transplantation and lasts for 10 days, until graft becomes "functional". Thus, the timing and duration of neutropenia are very homogeneous. During neutropenia, fever and sepsis are very frequent (>80% patients), thus, most patient will be informative regarding sepsis, and there is an easy possibility of biological sampling before" programmed inflammation" (due to conditioning regimen), after inflammation before sepsis, then during and after the sepsis. Since the patient is hospitalized, the kinetic monitoring is quite easy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • laure farnault

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • the criteria required to be candidate in an ASCH in our service(department) (age 18 - 66 years, myélome in 1 ° in reply partial line or lymphoma or complete answer after one 2 ° line, absence of preliminary visceral failure).

Informed, willing patients and having given their agreement in writing.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of the patient

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blood samples

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blood samples
Ramy czasowe: 3 YEARS
transcriptomic profile identification
3 YEARS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blood samples
Ramy czasowe: 3 YEARS
the observed profile in patients developing fever and sepsis in comparison with patients not developing such complications
3 YEARS
blood samples
Ramy czasowe: 3 YEARS
the prediction, for each patient, a transcriptomic signature linked to a higher risk developing a sepsis.
3 YEARS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00322-41
  • 2012-08 (AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rysunek krwi

3
Subskrybuj