Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Lifestyle Physical Activity Intervention for Older Sedentary Women (LPAW)

24 września 2019 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Making physical activity an integral part of daily life is imperative to the health and well-being of our nation's older adults. However, no intervention strategy to encourage daily physical activity for older adults, especially older women, has been effective. This feasibility study will test a multi-tailored motivational intervention to increase usual lifestyle physical activity of older sedentary women to reduce their coronary heart disease risks.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Over 98% of older women do not meet national guidelines for physical activity (PA). There is clear evidence that a physically active lifestyle reduces the human and economic cost of heart disease in a dose-response relationship; but current efforts to increase long-term PA in older women are inadequate. The aims of this proposed research are to: 1) determine the feasibility of using an individually tailored motivational counseling intervention method to promote lifestyle physical activity (LPA) in older sedentary women; 2) examine intervention effects by comparing baseline to outcome measures at 3 and 6 months in treatment and information/attention comparison groups; and 3) explore stage of behavior change and self-efficacy and their relationship to LPA, along with functional health.

This will be a single blinded randomized controlled study of sedentary women aged 60 years and older. We will replace "structured aerobic exercise" with lifestyle physical activity (LPA), i.e., self-selected activities performed daily in a purposeful manner to meet the national PA guidelines. A total of 120 older women who are ambulatory and cognitively intact will be recruited from a senior health clinic and randomized to receive either the motivational LPA intervention or information/attention. Women will be assessed at baseline, 3 and 6 months. The theoretically based behavioral intervention is derived from the Transtheoretical Model and other evidence-based physical activity research. We will use a Motivational Interviewing counseling technique delivered by a social worker to individually tailor the LPA intervention to participant preferences, taking into consideration their functional ability and need for information, readiness to change, and self-efficacy. Outcomes of the LPA intervention sessions will include tailored goals and an LPA plan. Intervention participants will also receive the newly developed NIA "Exercise & You" LPA informational booklet with companion digital video disc (DVD) as well as motivational coaching via telephone calls, tapering in frequency for 6 months. The control group will receive the NIA LPA booklet with DVD and attention telephone calls. We will assess changes from baseline in LPA (primary outcome), readiness to change, self-efficacy and function (secondary outcomes) and examine the associations between primary and secondary outcomes in both groups. The allied disciplines of Nursing, Gerontology, Social Work, and Medicine will collaborate to promote PA and cardiovascular health of older women. Undergraduate and graduate student research assistants will contribute to this project. This research has the potential to increase PA of sedentary older women and reduce coronary heart disease risks. If we could increase physical activity in our rapidly growing older population -even modestly, we could make a significant impact to the health of our nation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • women > 60 years of age who are Senior Health clinic patients
  • health care provider's approval to participate
  • ability to speak/read English
  • access to a telephone

Exclusion Criteria:

  • report participation in a regular physical activity program
  • report an unresolved acute illness, such as pneumonia or flu
  • fail screening for capacity to provide informed consent
  • fail a simple functional screen or are currently nonambulatory
  • are unable to complete activities of daily living
  • have uncorrectable severe hearing or vision deficits
  • have a history of falls in the past 3 months
  • have other unforeseen pathology that precludes safe participation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lifestyle Physical Activity Intervention
the women will be randomized to either the LPA Intervention or Information/Attention Comparison groups using a permuted block randomization scheme. Participants in both groups will be followed longitudinally with repeated assessments of LPA (accelerometer & LPA diary), stage of change, and self-efficacy at baseline and 3 and 6 months; and functional health and well-being (SF36) at baseline and 6 months.
Physical Activity Information given plus Behavioral counseling using motivational interviewing & follow-up
Aktywny komparator: Information/Attention Comparison
the women will be randomized to either the LPA Intervention or Information/Attention Comparison groups using a permuted block randomization scheme. Participants in both groups will be followed longitudinally with repeated assessments of LPA (accelerometer & LPA diary), stage of change, and self-efficacy at baseline and 3 and 6 months; and functional health and well-being (SF36) at baseline and 6 months.
Physical Activity information given & follow-up, no behavioral counseling

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accelerometer Vector Magnitude Counts
Ramy czasowe: 3 and 6 months
motion data counts calculated from three axes
3 and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Step of Counts (Per Day)
Ramy czasowe: 3 and 6 months
Number of steps that a person takes per day
3 and 6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline, 3mths, 6mths
Self-Efficacy for Exercise Scale used to estimate the strength of self-efficacy beliefs; The tool contains 9 items with an 0-10 answer format from "Not Confident to Very Confident" and summed numerical ratings; higher scores indicate greater self-efficacy.
Baseline, 3mths, 6mths
Stage of Change (SOC)
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months
Exercise Stage of Change information on how ready an individual is to make a change related to participating in physical activity. It consists of four questions (Yes or No response format) in which the individual is rated on current stage of change
Baseline, 3 and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne L Lefler, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Lifestyle Physical Activity Intervention

Subskrybuj