Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Attention Training for Childhood Obsessive Compulsive Disorder: An Open Case Series (AMPOCD)

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Susanna Chang, PhD, University of California, Los Angeles

Pediatric Obsessive Compulsive Disorder (OCD) is a chronic, impairing condition that accrues significant concurrent and long-term risk to affected youth. Although empirically supported psychosocial and pharmacological treatments for OCD exist, many children and their families are not able to adequately access these treatments or derive only partial benefit from them. Such findings highlight the importance of developing more effective treatment options which have the potential to be widely accessible to OCD youth.

The investigators are proposing to test a computerized attention modification program, AMP, in six youth with OCD in an open case series to gather information regarding protocol acceptability, feasibility and preliminary efficacy. This phase includes the development and refinement of stimuli selection procedures, behavior avoidance task, EEG protocol, and AMP parameters for use with children.

Following ascertainment of study eligibility, participants will undergo a baseline assessment consisting of a clinical interview, neurocognitive assessments, EEG, attention bias assessment, and self report questionnaires. Study participants will then receive 12 sessions of AMP treatment over the course of three weeks. All youngsters and their families will be reassessed at treatment endpoint (week 4). Participation will take a total of about 24 hours over the course of six weeks. Participants who are treatment responders may be asked to return approximately 3 months after completing treatment for a follow-up assessment.

Preliminary hypotheses: 1) AMP will be acceptable to youth and families and feasible to administer; 2) Youth receiving AMP will demonstrate decreases in threat bias and OCD symptom severity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • University of California Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Youth ages 8 - 17
  • Primary DSM-IV diagnosis of OCD as determined by Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child/Parent version
  • Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) score > 15
  • Medication free or on stable medication for six weeks prior to study entry
  • Informed parental consent and child assent. Parents must agree to their child's participation in this protocol. Parents will be asked to fill out self-report questionnaires and participate in assessments that will provide us with more information about their child, however parents are not considered "participants" within this protocol, as all treatment is targeted toward their child.

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV depressive disorder, bipolar disorder, PTSD, substance abuse/dependence, conduct disorder, PDD, schizophrenia, or mental retardation
  • Concurrent psychosocial treatment for OCD
  • IQ < 80
  • Youngsters with other comorbid disorders (e.g., anxiety, ADHD, ODD, tic disorder) will be eligible as long as these disorders are secondary to OCD in terms of severity and impairment and do not require immediate treatment initiation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Attention Modification Program
Behawioralne: Attention Modification Program
Computer-based attention training treatment designed to directly but implicitly modify biased attention patterns in anxious patients in service of symptom relief.
Inne nazwy:
  • AMP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Change From Pre-Treatment to Post-Treatment
Ramy czasowe: pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) and Improvement (CGI-I) Scales Change From Pre-Treatment to Post-Treatment
Ramy czasowe: pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
Attention Bias Assessment Change from Pre-Treatment to Post-Treatment
Ramy czasowe: pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
Computerized assessment of attention bias
pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanna Chang, PhD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: John Piacentini, PhD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: James McCraken, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB12-001459
  • 1R34MH095885-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj