Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Attention Training for Childhood Obsessive Compulsive Disorder: An Open Case Series (AMPOCD)

13 januari 2017 bijgewerkt door: Susanna Chang, PhD, University of California, Los Angeles

Pediatric Obsessive Compulsive Disorder (OCD) is a chronic, impairing condition that accrues significant concurrent and long-term risk to affected youth. Although empirically supported psychosocial and pharmacological treatments for OCD exist, many children and their families are not able to adequately access these treatments or derive only partial benefit from them. Such findings highlight the importance of developing more effective treatment options which have the potential to be widely accessible to OCD youth.

The investigators are proposing to test a computerized attention modification program, AMP, in six youth with OCD in an open case series to gather information regarding protocol acceptability, feasibility and preliminary efficacy. This phase includes the development and refinement of stimuli selection procedures, behavior avoidance task, EEG protocol, and AMP parameters for use with children.

Following ascertainment of study eligibility, participants will undergo a baseline assessment consisting of a clinical interview, neurocognitive assessments, EEG, attention bias assessment, and self report questionnaires. Study participants will then receive 12 sessions of AMP treatment over the course of three weeks. All youngsters and their families will be reassessed at treatment endpoint (week 4). Participation will take a total of about 24 hours over the course of six weeks. Participants who are treatment responders may be asked to return approximately 3 months after completing treatment for a follow-up assessment.

Preliminary hypotheses: 1) AMP will be acceptable to youth and families and feasible to administer; 2) Youth receiving AMP will demonstrate decreases in threat bias and OCD symptom severity.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • University of California Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Youth ages 8 - 17
  • Primary DSM-IV diagnosis of OCD as determined by Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child/Parent version
  • Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) score > 15
  • Medication free or on stable medication for six weeks prior to study entry
  • Informed parental consent and child assent. Parents must agree to their child's participation in this protocol. Parents will be asked to fill out self-report questionnaires and participate in assessments that will provide us with more information about their child, however parents are not considered "participants" within this protocol, as all treatment is targeted toward their child.

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV depressive disorder, bipolar disorder, PTSD, substance abuse/dependence, conduct disorder, PDD, schizophrenia, or mental retardation
  • Concurrent psychosocial treatment for OCD
  • IQ < 80
  • Youngsters with other comorbid disorders (e.g., anxiety, ADHD, ODD, tic disorder) will be eligible as long as these disorders are secondary to OCD in terms of severity and impairment and do not require immediate treatment initiation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Attention Modification Program
Computer-based attention training treatment designed to directly but implicitly modify biased attention patterns in anxious patients in service of symptom relief.
Andere namen:
  • AMP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Change From Pre-Treatment to Post-Treatment
Tijdsspanne: pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) and Improvement (CGI-I) Scales Change From Pre-Treatment to Post-Treatment
Tijdsspanne: pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
Attention Bias Assessment Change from Pre-Treatment to Post-Treatment
Tijdsspanne: pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
Computerized assessment of attention bias
pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanna Chang, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: John Piacentini, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: James McCraken, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB12-001459
  • 1R34MH095885-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Attention Modification Program

3
Abonneren