- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01708226
Attention Training for Childhood Obsessive Compulsive Disorder: An Open Case Series (AMPOCD)
Pediatric Obsessive Compulsive Disorder (OCD) is a chronic, impairing condition that accrues significant concurrent and long-term risk to affected youth. Although empirically supported psychosocial and pharmacological treatments for OCD exist, many children and their families are not able to adequately access these treatments or derive only partial benefit from them. Such findings highlight the importance of developing more effective treatment options which have the potential to be widely accessible to OCD youth.
The investigators are proposing to test a computerized attention modification program, AMP, in six youth with OCD in an open case series to gather information regarding protocol acceptability, feasibility and preliminary efficacy. This phase includes the development and refinement of stimuli selection procedures, behavior avoidance task, EEG protocol, and AMP parameters for use with children.
Following ascertainment of study eligibility, participants will undergo a baseline assessment consisting of a clinical interview, neurocognitive assessments, EEG, attention bias assessment, and self report questionnaires. Study participants will then receive 12 sessions of AMP treatment over the course of three weeks. All youngsters and their families will be reassessed at treatment endpoint (week 4). Participation will take a total of about 24 hours over the course of six weeks. Participants who are treatment responders may be asked to return approximately 3 months after completing treatment for a follow-up assessment.
Preliminary hypotheses: 1) AMP will be acceptable to youth and families and feasible to administer; 2) Youth receiving AMP will demonstrate decreases in threat bias and OCD symptom severity.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Youth ages 8 - 17
- Primary DSM-IV diagnosis of OCD as determined by Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) Child/Parent version
- Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) score > 15
- Medication free or on stable medication for six weeks prior to study entry
- Informed parental consent and child assent. Parents must agree to their child's participation in this protocol. Parents will be asked to fill out self-report questionnaires and participate in assessments that will provide us with more information about their child, however parents are not considered "participants" within this protocol, as all treatment is targeted toward their child.
Exclusion Criteria:
- DSM-IV depressive disorder, bipolar disorder, PTSD, substance abuse/dependence, conduct disorder, PDD, schizophrenia, or mental retardation
- Concurrent psychosocial treatment for OCD
- IQ < 80
- Youngsters with other comorbid disorders (e.g., anxiety, ADHD, ODD, tic disorder) will be eligible as long as these disorders are secondary to OCD in terms of severity and impairment and do not require immediate treatment initiation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Attention Modification Program
|
Computer-based attention training treatment designed to directly but implicitly modify biased attention patterns in anxious patients in service of symptom relief.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Change From Pre-Treatment to Post-Treatment
Временное ограничение: pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
|
pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) and Improvement (CGI-I) Scales Change From Pre-Treatment to Post-Treatment
Временное ограничение: pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
|
pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
|
|
|
Attention Bias Assessment Change from Pre-Treatment to Post-Treatment
Временное ограничение: pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
|
Computerized assessment of attention bias
|
pre-treatment (week 0) and post-treatment (week 5)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susanna Chang, PhD, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: John Piacentini, PhD, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: James McCraken, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB12-001459
- 1R34MH095885-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .