- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01748266
Microcirculation of the Thenar Eminence
11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Interest of the Measure of the StO2 to Estimate the Microcirculatory Disturbances Following Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
Microcirculatory disturbances following cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB) have been thought to be at the origin of organ dysfunction.
Though, few studies correlated microvascular alterations with outcome.
Investigators aimed at firstly describing microcirculation with near infra red spectroscopy (NIRS) and secondly correlating NIRS parameters with intensive care length of stay and organ dysfunction.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
40 patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB were included in this prospective observational study.
Patients were studied during the first 48 postoperative hours.
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
Organ dysfunction was assessed with the SOFA score.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- scheduled for an elective cardiac surgery at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome
Exclusion Criteria:
- BMI>35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
microcirculatory reactivity
Patients were studied during the first 48 postoperative hours.
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
|
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
microcirculatory reactivity
Ramy czasowe: 10 minutes before anesthésia induction
|
Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
|
10 minutes before anesthésia induction
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
microcirculatory reactivity
Ramy czasowe: during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB
|
Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
|
during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1008018
- 2010-A00172-37 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowa operacja kardiochirurgiczna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny