- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01748266
Microcirculation of the Thenar Eminence
11 de dezembro de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Interest of the Measure of the StO2 to Estimate the Microcirculatory Disturbances Following Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
Microcirculatory disturbances following cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB) have been thought to be at the origin of organ dysfunction.
Though, few studies correlated microvascular alterations with outcome.
Investigators aimed at firstly describing microcirculation with near infra red spectroscopy (NIRS) and secondly correlating NIRS parameters with intensive care length of stay and organ dysfunction.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB were included in this prospective observational study.
Patients were studied during the first 48 postoperative hours.
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
Organ dysfunction was assessed with the SOFA score.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-etienne, França, 42055
- CHU SAINT-ETIENNE
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- scheduled for an elective cardiac surgery at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome
Exclusion Criteria:
- BMI>35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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microcirculatory reactivity
Patients were studied during the first 48 postoperative hours.
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
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Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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microcirculatory reactivity
Prazo: 10 minutes before anesthésia induction
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Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
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10 minutes before anesthésia induction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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microcirculatory reactivity
Prazo: during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB
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Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
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during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1008018
- 2010-A00172-37 (Outro identificador: ANSM)
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