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Microcirculation of the Thenar Eminence

11 de dezembro de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Interest of the Measure of the StO2 to Estimate the Microcirculatory Disturbances Following Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass

Microcirculatory disturbances following cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB) have been thought to be at the origin of organ dysfunction. Though, few studies correlated microvascular alterations with outcome. Investigators aimed at firstly describing microcirculation with near infra red spectroscopy (NIRS) and secondly correlating NIRS parameters with intensive care length of stay and organ dysfunction.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

40 patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB were included in this prospective observational study. Patients were studied during the first 48 postoperative hours. Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge. Organ dysfunction was assessed with the SOFA score.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-etienne, França, 42055
        • CHU SAINT-ETIENNE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • scheduled for an elective cardiac surgery at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome

Exclusion Criteria:

  • BMI>35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
microcirculatory reactivity
Patients were studied during the first 48 postoperative hours. Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microcirculatory reactivity
Prazo: 10 minutes before anesthésia induction
Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
10 minutes before anesthésia induction

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microcirculatory reactivity
Prazo: during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB
Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1008018
  • 2010-A00172-37 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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