- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01748266
Microcirculation of the Thenar Eminence
11 décembre 2012 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Interest of the Measure of the StO2 to Estimate the Microcirculatory Disturbances Following Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
Microcirculatory disturbances following cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB) have been thought to be at the origin of organ dysfunction.
Though, few studies correlated microvascular alterations with outcome.
Investigators aimed at firstly describing microcirculation with near infra red spectroscopy (NIRS) and secondly correlating NIRS parameters with intensive care length of stay and organ dysfunction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB were included in this prospective observational study.
Patients were studied during the first 48 postoperative hours.
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
Organ dysfunction was assessed with the SOFA score.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- scheduled for an elective cardiac surgery at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome
Exclusion Criteria:
- BMI>35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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microcirculatory reactivity
Patients were studied during the first 48 postoperative hours.
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
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Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microcirculatory reactivity
Délai: 10 minutes before anesthésia induction
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Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
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10 minutes before anesthésia induction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microcirculatory reactivity
Délai: during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB
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Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
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during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008018
- 2010-A00172-37 (Autre identifiant: ANSM)
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