- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01748266
Microcirculation of the Thenar Eminence
2012. december 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Interest of the Measure of the StO2 to Estimate the Microcirculatory Disturbances Following Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
Microcirculatory disturbances following cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB) have been thought to be at the origin of organ dysfunction.
Though, few studies correlated microvascular alterations with outcome.
Investigators aimed at firstly describing microcirculation with near infra red spectroscopy (NIRS) and secondly correlating NIRS parameters with intensive care length of stay and organ dysfunction.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
40 patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB were included in this prospective observational study.
Patients were studied during the first 48 postoperative hours.
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
Organ dysfunction was assessed with the SOFA score.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome after an elective cardiac surgery with CPB
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- scheduled for an elective cardiac surgery at high risk of post operative systemic inflammatory response syndrome
Exclusion Criteria:
- BMI>35
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
microcirculatory reactivity
Patients were studied during the first 48 postoperative hours.
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
|
Microcirculation of the thenar eminence was analyzed by NIRS technology, through the StO2 and the resaturation slope after an ischemic challenge.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
microcirculatory reactivity
Időkeret: 10 minutes before anesthésia induction
|
Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
|
10 minutes before anesthésia induction
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
microcirculatory reactivity
Időkeret: during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB
|
Tissue oxygen saturation (StO2) measure by a tissue spectrometer with a 25 mm probe spacing placed on the thenar eminence
|
during CPB (30 minutes after the start), and 2, 6, 12, 24 and 48 hours after the end of the CPB
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1008018
- 2010-A00172-37 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .