Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bone Dimensional Changes at Different Implant-to-abutment Connections: a 1-year Clinical and Radiological Study

1 września 2016 zaktualizowane przez: Proed, Torino, Italy

Aim of the present study will be to evaluate if the platform switching and the flat abutment can modify the peri-implant marginal bone remodelling. A clinical assessment of the soft tissues will also be provided.

80 consecutively inserted dental implants will be included in this study. Maxillary and mandibular implants will be considered, both in frontal and posterior area. After 6 to 12 weeks, the definitive prosthetic abutment will be screwed and the temporary crown cemented. After 2 more months, the definitive porcelain crown will be delivered. The final outcomes will be collected after 1 year from implant insertion.

Data will refer to the following timing:

T0= implant installation T1= temporary crown cementation T2= definitive crown cementation T3= 1 year follow-up The 80 implants will be randomly divided into 4 groups of 20 implants each, with different implant/abutment design.

Group 1: Tapered T3 Standard Collar implants + GingiHue abutments Group 2: Tapered T3 Standard Collar implants + Tissuemax IL abutments Group 3: Tapered T3 Prevail implants + GingiHue abutments Group 4: Tapered T3 Prevail implants + Tissuemax IL abutments On x-rays, the mesial and distal Marginal Bone Level will be measured and compared among and between the groups at the 4 different timing.

Pocket Depth and Bleeding on probing (mesial, buccal, distal and lingual) will be measured at T0, T1, T2 and T3. Data will be statistically analyzed.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

BACKGROUND:

Platform switching is intended to preserve marginal bone around implants. Studies have shown that implants using an integrated platform switching demonstrate crestal bone loss as low as 0.37mm, and 30 to 50% reduction in crestal bone loss when compared to non-platform switching implants. Recently, a new design titanium abutment (Tissuemax IL) has been proposed to modulate the soft tissue integration around implant supported crowns. A new implant with a hybrid surface (T3) has been recently launched by Biomet 3i, providing both integrated platform switching (Prevail) or non platform switching (Standard Collar).

Aim of the present study will be to evaluate if the platform switching and the Tissuemax abutment can modify the peri-implant marginal bone remodelling. A clinical assessment of the soft tissues will also be provided.

MATERIALS & METHODS:

80 consecutively inserted dental implants will be included in this study. Maxillary and mandibular implants will be considered, both in frontal and posterior area. Implants should be inserted in preexisting adequate bone volume, without the need for any bone augmentation technique. Implants will be inserted with a transmucosal healing (single-stage surgical procedure) with immediate connection of the healing abutment. After 6 to 12 weeks, the definitive prosthetic abutment will be screwed and the temporary crown cemented. After 2 more months, the definitive porcelain crown will be delivered. The final outcomes will be collected after 1 year from implant insertion.

Data will refer to the following timing:

T0= implant installation T1= temporary crown cementation T2= definitive crown cementation T3= 1 year follow-up The 80 implants will be randomly divided into 4 groups of 20 implants each, with different implant/abutment design.

Group 1: Tapered T3 Standard Collar implants + GingiHue abutments Group 2: Tapered T3 Standard Collar implants + Tissuemax IL abutments Group 3: Tapered T3 Prevail implants + GingiHue abutments Group 4: Tapered T3 Prevail implants + Tissuemax IL abutments The division into the 4 group will be randomized. Standardized intraoral radiograms will be done at T0, T1, T2 and T3. On x-rays, the mesial and distal Marginal Bone Level will be measured and compared among and between the groups at the 4 different timing.

Pocket Depth and Bleeding on probing (mesial, buccal, distal and lingual) will be measured at T0, T1, T2 and T3. Data will be statistically analyzed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • TO
      • Torino, TO, Włochy, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult patients with partial edentulism

Exclusion Criteria:

  • Current pregnant patients
  • History of malignancy
  • History of radiotherapy or chemiotherapy in the last 5 years
  • Long term steroidal or antibiotic therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standard platform , standard abutment
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with regular collar connected to standard designed prosthetic abutments
After implant insertion (standard platform or switching platform) the titanium abutment (standard or flat) will be connected
Aktywny komparator: standard platform, flat abutment
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with regular collar connected to flat designed prosthetic abutments
After implant insertion (standard platform or switching platform) the titanium abutment (standard or flat) will be connected
Aktywny komparator: switching platform, standard abutment
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with switched platform collar connected to standard designed prosthetic abutments
After implant insertion (standard platform or switching platform) the titanium abutment (standard or flat) will be connected
Aktywny komparator: switching platform, flat abutment
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with switched platform collar connected to flat designed prosthetic abutments
After implant insertion (standard platform or switching platform) the titanium abutment (standard or flat) will be connected

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginal Bone Level
Ramy czasowe: 1 year after implant installation
On standardized intraoral radiograms, mesial and distal marginal bone level at implant surface will be measured
1 year after implant installation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Probing Pocket Depth
Ramy czasowe: 1 year after implant installation
Probing depth measured mesially, buccaly, distally and lingually at implant site
1 year after implant installation
Bleeding on Probing
Ramy czasowe: 1 year after implant installation
Bleeding on Probing measured mesially, buccaly, distally and lingually at implant site
1 year after implant installation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczęka, bezzębna, częściowo

Badania kliniczne na implant insertion and abutment connection

Subskrybuj