Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bone Dimensional Changes at Different Implant-to-abutment Connections: a 1-year Clinical and Radiological Study

2016. szeptember 1. frissítette: Proed, Torino, Italy

Aim of the present study will be to evaluate if the platform switching and the flat abutment can modify the peri-implant marginal bone remodelling. A clinical assessment of the soft tissues will also be provided.

80 consecutively inserted dental implants will be included in this study. Maxillary and mandibular implants will be considered, both in frontal and posterior area. After 6 to 12 weeks, the definitive prosthetic abutment will be screwed and the temporary crown cemented. After 2 more months, the definitive porcelain crown will be delivered. The final outcomes will be collected after 1 year from implant insertion.

Data will refer to the following timing:

T0= implant installation T1= temporary crown cementation T2= definitive crown cementation T3= 1 year follow-up The 80 implants will be randomly divided into 4 groups of 20 implants each, with different implant/abutment design.

Group 1: Tapered T3 Standard Collar implants + GingiHue abutments Group 2: Tapered T3 Standard Collar implants + Tissuemax IL abutments Group 3: Tapered T3 Prevail implants + GingiHue abutments Group 4: Tapered T3 Prevail implants + Tissuemax IL abutments On x-rays, the mesial and distal Marginal Bone Level will be measured and compared among and between the groups at the 4 different timing.

Pocket Depth and Bleeding on probing (mesial, buccal, distal and lingual) will be measured at T0, T1, T2 and T3. Data will be statistically analyzed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

BACKGROUND:

Platform switching is intended to preserve marginal bone around implants. Studies have shown that implants using an integrated platform switching demonstrate crestal bone loss as low as 0.37mm, and 30 to 50% reduction in crestal bone loss when compared to non-platform switching implants. Recently, a new design titanium abutment (Tissuemax IL) has been proposed to modulate the soft tissue integration around implant supported crowns. A new implant with a hybrid surface (T3) has been recently launched by Biomet 3i, providing both integrated platform switching (Prevail) or non platform switching (Standard Collar).

Aim of the present study will be to evaluate if the platform switching and the Tissuemax abutment can modify the peri-implant marginal bone remodelling. A clinical assessment of the soft tissues will also be provided.

MATERIALS & METHODS:

80 consecutively inserted dental implants will be included in this study. Maxillary and mandibular implants will be considered, both in frontal and posterior area. Implants should be inserted in preexisting adequate bone volume, without the need for any bone augmentation technique. Implants will be inserted with a transmucosal healing (single-stage surgical procedure) with immediate connection of the healing abutment. After 6 to 12 weeks, the definitive prosthetic abutment will be screwed and the temporary crown cemented. After 2 more months, the definitive porcelain crown will be delivered. The final outcomes will be collected after 1 year from implant insertion.

Data will refer to the following timing:

T0= implant installation T1= temporary crown cementation T2= definitive crown cementation T3= 1 year follow-up The 80 implants will be randomly divided into 4 groups of 20 implants each, with different implant/abutment design.

Group 1: Tapered T3 Standard Collar implants + GingiHue abutments Group 2: Tapered T3 Standard Collar implants + Tissuemax IL abutments Group 3: Tapered T3 Prevail implants + GingiHue abutments Group 4: Tapered T3 Prevail implants + Tissuemax IL abutments The division into the 4 group will be randomized. Standardized intraoral radiograms will be done at T0, T1, T2 and T3. On x-rays, the mesial and distal Marginal Bone Level will be measured and compared among and between the groups at the 4 different timing.

Pocket Depth and Bleeding on probing (mesial, buccal, distal and lingual) will be measured at T0, T1, T2 and T3. Data will be statistically analyzed.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • TO
      • Torino, TO, Olaszország, 10129
        • PROED, Institute for Professional Education in Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult patients with partial edentulism

Exclusion Criteria:

  • Current pregnant patients
  • History of malignancy
  • History of radiotherapy or chemiotherapy in the last 5 years
  • Long term steroidal or antibiotic therapy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: standard platform , standard abutment
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with regular collar connected to standard designed prosthetic abutments
After implant insertion (standard platform or switching platform) the titanium abutment (standard or flat) will be connected
Aktív összehasonlító: standard platform, flat abutment
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with regular collar connected to flat designed prosthetic abutments
After implant insertion (standard platform or switching platform) the titanium abutment (standard or flat) will be connected
Aktív összehasonlító: switching platform, standard abutment
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with switched platform collar connected to standard designed prosthetic abutments
After implant insertion (standard platform or switching platform) the titanium abutment (standard or flat) will be connected
Aktív összehasonlító: switching platform, flat abutment
implant insertion and abutment connection Osseointegrated implants with switched platform collar connected to flat designed prosthetic abutments
After implant insertion (standard platform or switching platform) the titanium abutment (standard or flat) will be connected

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginal Bone Level
Időkeret: 1 year after implant installation
On standardized intraoral radiograms, mesial and distal marginal bone level at implant surface will be measured
1 year after implant installation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Probing Pocket Depth
Időkeret: 1 year after implant installation
Probing depth measured mesially, buccaly, distally and lingually at implant site
1 year after implant installation
Bleeding on Probing
Időkeret: 1 year after implant installation
Bleeding on Probing measured mesially, buccaly, distally and lingually at implant site
1 year after implant installation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Állkapocs, fogatlan, részben

3
Iratkozz fel