- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01826721
Impact of an E-learning Tool on Patient Satisfaction, Knowledge and Medication Adherence in Solid Organ Transplantation: A Randomized Controlled Trial
Solid organ transplant recipients (SOTR) must follow complex medication regimens and require a substantial amount of education for effective self-management. The current standard of care for post-transplant medication teaching is a Self Medication education program conducted in hospital by the pharmacist. The Transplant Medication Information Teaching Tool (TMITT) is a web-based e-learning tool for SOTR developed at the Toronto General Hospital. The ability to control the content, sequence, pace and timing of education in order to achieve personal learning objectives, as well as the opportunity for ongoing review and reinforcement of information, may be an attractive, convenient and effective teaching modality.
SOTR will be randomly assigned to receive the standard of care or the standard of care plus the TMITT intervention. Primary objectives are to compare patient satisfaction and medication knowledge between the two groups at baseline and 3 months using modified versions of previously published questionnaires. Medication adherence as measured by a multidimensional approach including both subjective and objective components, will also be compared at 3 months. Our hypothesis is that an education strategy that includes both the standard pharmacist teaching followed by a tailored online e-learning intervention post-discharge will lead to improved patient satisfaction, knowledge and medication adherence.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing solid organ transplantation at Toronto General Hospital during the study period
Exclusion Criteria:
- non-English speaking/reading
- no internet access at home
- planned discharge to a rehab facility without internet access
- not on a calcineurin inhibitor (CNI) or sirolimus
- attending the Self Medication class on the same day as hospital discharge
- cognitive impairment that precludes participation in Self Medication program (as per the assessment of the transplant pharmacist)
- incapable of providing informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard of Care
Patients in the Standard of Care arm receive the usual in-hospital post-transplant medication teaching class led by a transplant pharmacist.
|
|
|
Aktywny komparator: TMITT
Patients in this arm receive the standard of care plus the TMITT educational intervention.
|
Online e-learning tool for post-transplant medication education.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Medication Knowledge Score from baseline to 3 months
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Medication Knowledge Score consists of 2 parts - recall of medication regimen and multiple choice knowledge questionnaire.
|
Baseline and 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Patient satisfaction with medication information received.
|
Baseline and 3 months
|
|
Medication Adherence
Ramy czasowe: 3 months
|
Adherence to the immunosuppressant medication regimen is evaluated using the Multidimensional Adherence Classification System.
This consists of patient self-report and measurement of standard deviation of immunosuppressant blood levels.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Harrison, BScPhm, MSc, University Health Network, Toronto General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mellon L, Doyle F, Hickey A, Ward KD, de Freitas DG, McCormick PA, O'Connell O, Conlon P. Interventions for increasing immunosuppressant medication adherence in solid organ transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 12;9(9):CD012854. doi: 10.1002/14651858.CD012854.pub2.
- Harrison JJ, Badr S, Hamandi B, Kim SJ. Randomized Controlled Trial of a Computer-Based Education Program in the Home for Solid Organ Transplant Recipients: Impact on Medication Knowledge, Satisfaction, and Adherence. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1336-1343. doi: 10.1097/TP.0000000000001279.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB10-0987-AE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .