- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01826721
Impact of an E-learning Tool on Patient Satisfaction, Knowledge and Medication Adherence in Solid Organ Transplantation: A Randomized Controlled Trial
Solid organ transplant recipients (SOTR) must follow complex medication regimens and require a substantial amount of education for effective self-management. The current standard of care for post-transplant medication teaching is a Self Medication education program conducted in hospital by the pharmacist. The Transplant Medication Information Teaching Tool (TMITT) is a web-based e-learning tool for SOTR developed at the Toronto General Hospital. The ability to control the content, sequence, pace and timing of education in order to achieve personal learning objectives, as well as the opportunity for ongoing review and reinforcement of information, may be an attractive, convenient and effective teaching modality.
SOTR will be randomly assigned to receive the standard of care or the standard of care plus the TMITT intervention. Primary objectives are to compare patient satisfaction and medication knowledge between the two groups at baseline and 3 months using modified versions of previously published questionnaires. Medication adherence as measured by a multidimensional approach including both subjective and objective components, will also be compared at 3 months. Our hypothesis is that an education strategy that includes both the standard pharmacist teaching followed by a tailored online e-learning intervention post-discharge will lead to improved patient satisfaction, knowledge and medication adherence.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing solid organ transplantation at Toronto General Hospital during the study period
Exclusion Criteria:
- non-English speaking/reading
- no internet access at home
- planned discharge to a rehab facility without internet access
- not on a calcineurin inhibitor (CNI) or sirolimus
- attending the Self Medication class on the same day as hospital discharge
- cognitive impairment that precludes participation in Self Medication program (as per the assessment of the transplant pharmacist)
- incapable of providing informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Standard of Care
Patients in the Standard of Care arm receive the usual in-hospital post-transplant medication teaching class led by a transplant pharmacist.
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Comparador Ativo: TMITT
Patients in this arm receive the standard of care plus the TMITT educational intervention.
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Online e-learning tool for post-transplant medication education.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Medication Knowledge Score from baseline to 3 months
Prazo: Baseline and 3 months
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Medication Knowledge Score consists of 2 parts - recall of medication regimen and multiple choice knowledge questionnaire.
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Baseline and 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
Prazo: Baseline and 3 months
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Patient satisfaction with medication information received.
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Baseline and 3 months
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Medication Adherence
Prazo: 3 months
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Adherence to the immunosuppressant medication regimen is evaluated using the Multidimensional Adherence Classification System.
This consists of patient self-report and measurement of standard deviation of immunosuppressant blood levels.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Harrison, BScPhm, MSc, University Health Network, Toronto General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mellon L, Doyle F, Hickey A, Ward KD, de Freitas DG, McCormick PA, O'Connell O, Conlon P. Interventions for increasing immunosuppressant medication adherence in solid organ transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 12;9(9):CD012854. doi: 10.1002/14651858.CD012854.pub2.
- Harrison JJ, Badr S, Hamandi B, Kim SJ. Randomized Controlled Trial of a Computer-Based Education Program in the Home for Solid Organ Transplant Recipients: Impact on Medication Knowledge, Satisfaction, and Adherence. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1336-1343. doi: 10.1097/TP.0000000000001279.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB10-0987-AE
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