- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01826721
Impact of an E-learning Tool on Patient Satisfaction, Knowledge and Medication Adherence in Solid Organ Transplantation: A Randomized Controlled Trial
Solid organ transplant recipients (SOTR) must follow complex medication regimens and require a substantial amount of education for effective self-management. The current standard of care for post-transplant medication teaching is a Self Medication education program conducted in hospital by the pharmacist. The Transplant Medication Information Teaching Tool (TMITT) is a web-based e-learning tool for SOTR developed at the Toronto General Hospital. The ability to control the content, sequence, pace and timing of education in order to achieve personal learning objectives, as well as the opportunity for ongoing review and reinforcement of information, may be an attractive, convenient and effective teaching modality.
SOTR will be randomly assigned to receive the standard of care or the standard of care plus the TMITT intervention. Primary objectives are to compare patient satisfaction and medication knowledge between the two groups at baseline and 3 months using modified versions of previously published questionnaires. Medication adherence as measured by a multidimensional approach including both subjective and objective components, will also be compared at 3 months. Our hypothesis is that an education strategy that includes both the standard pharmacist teaching followed by a tailored online e-learning intervention post-discharge will lead to improved patient satisfaction, knowledge and medication adherence.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all patients undergoing solid organ transplantation at Toronto General Hospital during the study period
Exclusion Criteria:
- non-English speaking/reading
- no internet access at home
- planned discharge to a rehab facility without internet access
- not on a calcineurin inhibitor (CNI) or sirolimus
- attending the Self Medication class on the same day as hospital discharge
- cognitive impairment that precludes participation in Self Medication program (as per the assessment of the transplant pharmacist)
- incapable of providing informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standard of Care
Patients in the Standard of Care arm receive the usual in-hospital post-transplant medication teaching class led by a transplant pharmacist.
|
|
Aktiver Komparator: TMITT
Patients in this arm receive the standard of care plus the TMITT educational intervention.
|
Online e-learning tool for post-transplant medication education.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Medication Knowledge Score from baseline to 3 months
Zeitfenster: Baseline and 3 months
|
Medication Knowledge Score consists of 2 parts - recall of medication regimen and multiple choice knowledge questionnaire.
|
Baseline and 3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient Satisfaction
Zeitfenster: Baseline and 3 months
|
Patient satisfaction with medication information received.
|
Baseline and 3 months
|
Medication Adherence
Zeitfenster: 3 months
|
Adherence to the immunosuppressant medication regimen is evaluated using the Multidimensional Adherence Classification System.
This consists of patient self-report and measurement of standard deviation of immunosuppressant blood levels.
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Harrison, BScPhm, MSc, University Health Network, Toronto General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mellon L, Doyle F, Hickey A, Ward KD, de Freitas DG, McCormick PA, O'Connell O, Conlon P. Interventions for increasing immunosuppressant medication adherence in solid organ transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 12;9(9):CD012854. doi: 10.1002/14651858.CD012854.pub2.
- Harrison JJ, Badr S, Hamandi B, Kim SJ. Randomized Controlled Trial of a Computer-Based Education Program in the Home for Solid Organ Transplant Recipients: Impact on Medication Knowledge, Satisfaction, and Adherence. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1336-1343. doi: 10.1097/TP.0000000000001279.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REB10-0987-AE
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