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Impact of an E-learning Tool on Patient Satisfaction, Knowledge and Medication Adherence in Solid Organ Transplantation: A Randomized Controlled Trial

3 de abril de 2013 actualizado por: Jennifer Harrison

Solid organ transplant recipients (SOTR) must follow complex medication regimens and require a substantial amount of education for effective self-management. The current standard of care for post-transplant medication teaching is a Self Medication education program conducted in hospital by the pharmacist. The Transplant Medication Information Teaching Tool (TMITT) is a web-based e-learning tool for SOTR developed at the Toronto General Hospital. The ability to control the content, sequence, pace and timing of education in order to achieve personal learning objectives, as well as the opportunity for ongoing review and reinforcement of information, may be an attractive, convenient and effective teaching modality.

SOTR will be randomly assigned to receive the standard of care or the standard of care plus the TMITT intervention. Primary objectives are to compare patient satisfaction and medication knowledge between the two groups at baseline and 3 months using modified versions of previously published questionnaires. Medication adherence as measured by a multidimensional approach including both subjective and objective components, will also be compared at 3 months. Our hypothesis is that an education strategy that includes both the standard pharmacist teaching followed by a tailored online e-learning intervention post-discharge will lead to improved patient satisfaction, knowledge and medication adherence.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

246

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all patients undergoing solid organ transplantation at Toronto General Hospital during the study period

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking/reading
  • no internet access at home
  • planned discharge to a rehab facility without internet access
  • not on a calcineurin inhibitor (CNI) or sirolimus
  • attending the Self Medication class on the same day as hospital discharge
  • cognitive impairment that precludes participation in Self Medication program (as per the assessment of the transplant pharmacist)
  • incapable of providing informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Standard of Care
Patients in the Standard of Care arm receive the usual in-hospital post-transplant medication teaching class led by a transplant pharmacist.
Comparador activo: TMITT
Patients in this arm receive the standard of care plus the TMITT educational intervention.
Online e-learning tool for post-transplant medication education.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Medication Knowledge Score from baseline to 3 months
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months
Medication Knowledge Score consists of 2 parts - recall of medication regimen and multiple choice knowledge questionnaire.
Baseline and 3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient Satisfaction
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months
Patient satisfaction with medication information received.
Baseline and 3 months
Medication Adherence
Periodo de tiempo: 3 months
Adherence to the immunosuppressant medication regimen is evaluated using the Multidimensional Adherence Classification System. This consists of patient self-report and measurement of standard deviation of immunosuppressant blood levels.
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Harrison, BScPhm, MSc, University Health Network, Toronto General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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