Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exercise Education for Adults With Seizure Disorders

Increasing Self-Efficacy and Outcome Expectations For Exercise in Adults With Epilepsy: An Educational Motivation Intervention - E-MOVE

Study Population

-People with seizures benefit from regular exercise. Exercise may help decrease the number of seizures they have. It also improves overall health and quality of life. However, people with seizure disorders often have been prevented from doing sports or other regular physical activity. They may also feel that exercise or injury can increase their risk of seizures. Researchers want to try an exercise program for people who have seizures to see if they can increase motivation to exercise which will improve overall health and may decrease the frequency of seizures.

Objectives:

- To see how exercise education improves motivation to exercise in people who have a history of seizures.

Eligibility:

- Individuals at least 18 years of age who have a history of seizures.

Design:

  • This study involves three outpatient visits and weekly telephone calls for about 12 weeks. There will be followup calls at about 6 and 12 months after the outpatient visits.
  • Participants will be screened with a physical exam and medical history. They will answer questions about their current level of physical activity, mood, quality of life, and ideas about exercise.
  • At the first visit, participants will learn how to keep a physical activity log and seizure calendar. They will also use an activity monitor and take their pulse regularly. They will complete questionnaires about their mood and thoughts about exercise and seizures.
  • At the second visit, participants will set personal activity goals and learn about physical activity and seizures. They will review the physical activity log, seizure log, and activity monitor and pulse readings for the previous 4 weeks.
  • After the second visit, participants will receive weekly telephone calls. Each call will last about 5 minutes. These calls will ask about physical activities for the week and participants' progress toward meeting their goals. These calls will also review the seizure log.
  • At the third visit (12 weeks), the same tests from the first visit will be repeated.
  • The followup phone calls will continue to monitor participants' activity levels.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Objective:

To see what keeps people with seizures from exercising and see how they can increase their belief that they can exercise and that exercise will help them.

Study Population:

50 adults with seizures

Design:

In this protocol, we will pilot the use of an educational intervention to provide people with seizure disorders an opportunity to learn about the benefits of exercise and learn specifically what types of exercise to incorporate into their daily lives.

Outcome Measures:

To assess the effectiveness of the educational intervention, we will use pre and post intervention measures including seizure specific measures of self-efficacy (belief that they can exercise) and outcome expectations (belief that exercise will help them) for exercise. To assess changes in physical activity, seizure frequency, and mood, we will monitor physical activity and seizure calendars, activity monitor recordings, and mood rating scales.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:

Able to use seizure calendars to record seizures throughout the study

English speaking

Able to provide informed consent

Diagnosed with epilepsy by standard clinical criteria.

Age 18 years and older

Enrolled in evaluation and treatment of epilepsy protocol 01-N-0139

EXCLUSION CRITERIA:

Do not have health care provider clearance to participate in a physical activity program

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in Self-efficacy for exercise score following the E-MOVE intervention.
Ramy czasowe: 0 and 12 weeks post intervention
0 and 12 weeks post intervention
Change in Outocme Expectations for exercise score following the E-MOVE intervention.
Ramy czasowe: 0 and 12 weeks post intervention
0 and 12 weeks post intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
The effect of the E-MOVE intervention on seizure frequency based on seizure calendar self-report, quality of life scores, symptoms of depression and BMI measures.
Ramy czasowe: 0 and 12 weeks post intervention
0 and 12 weeks post intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene H Dustin, C.R.N.P., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

7 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130127
  • 13-N-0127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj