Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

2013 Annual National Digital Rectal Exam (DRE) Day Study

5 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines

2013 Annual National Digital Rectal Exam (DRE) Day: Impact on Prostate Health Awareness and Disease Detection

We aim to determine the effectiveness of 2013 "Mag paDRE ka" programme in increasing general public awareness on prostate health and promoting prostate health assessment among Filipino males aged 40 or older.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Convenience sampling method will be applied to collect all completed Philippine Urological Association (PUA) survey forms from the 11 Philippine Board of Urology accredited training institutions. A data collection form for the purpose of this study will be used to extract data from the Philippine Urological Association survey forms. The data collection form for this study will extract data, which include basic demographic characteristics of the patients (such as age and educational attainment), family history of prostate cancer, other medical conditions, history of prior prostate screening/ consultation for Lower urinary tract Symptoms or prostate disease. The International Prostate Symptom scores (IPSS) collected will be stratified according to mild (1-7), moderate (8-19) and severe (20-35) and the Filipino version Quality of Life (QoL) ratings will be stratified according to Grade 1, grade 2 and grade 3. DRE findings including the approximation of prostate size and prostate characteristic findings will be clustered to normal in size (20grams or less) versus enlarged (>20grams or 2 fingerbreadths in width), nodular vs non-nodular, doughy or hard, and tender versus non-tender.

Participants will be classified according to the following :

  1. Target population for screening or not :

    Target population for screening is defined as Filipino males aged 40 years or older, who also had no previous consultation for Lower urinary tract symptoms (LUTS) or prostate cancer screening in the past 12 months

  2. Case Finding for significant LUTS or prostate cancer or not :

Case of LUTS or prostate cancer is defined as Filipino males aged 40 years or older with IPSS > 8, OR, has abnormal Digital rectal exam (DRE) finding, which is defined as nodular OR hard OR tender. However, DRE finding of an enlarged prostate but non-nodular, doughy in character and non-tender will not be considered as a case of LUTS or prostate cancer suspect).

Confidentiality of all data will be assured. The case report forms/ data collection form for this study will not contain any patient identifiers. All patient records will be coded in the electronic database as serial number and PUA-designated Institutional code (i.e. SLMC #0001). Only the investigators of this study and other authorized personnel from PUA will be given access to the study data. The PUA survey forms will be secured, filed and only accessed in PUA secretariat building. The electronic database coded with the data from the data collection from of this study will be set with password, and only the study investigators have access to the password.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

925

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filipiny, 1102
        • Philippine Urological Association Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Filipino males ages 40 or older

Opis

Inclusion Criteria:

  • Filipino male ages 40 or older consulted on "Pa-DRE ka" prostate health screening program 2013
  • patients presented to the Philippine Board of Urology accredited 11 training institutions
  • Consented for the screening program.
  • Completed the questionnaire of International Prostate symptoms score
  • Has been examined with digital rectal examination

Exclusion Criteria:

  • Patients who have incomplete data and did not consent for the screening program
  • Non-Filipino male patients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
New patient presented with prostate disease
prostate disease identified
Inne nazwy:
  • Digital rectal examination, International prostate symptoms score quetionnaire

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Prostate disease (benign prostatic hyperplasia, prostatitis, Prostate cancer)
Ramy czasowe: 1 year
number of new diagnosed prostate disease (target population) for Pa-DRE ka day screening program.
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of Prostate Diseases
Ramy czasowe: 1 year
total number of patient consulted on Pa-DRE ka day with prostate diseases
1 year
International Prostate Symptom Score
Ramy czasowe: 1 year
Total score of international Prostate Symptoms Score of each patients consulted for Prostate screening program (Pa-DRE ka day)
1 year
Prostate gland size estimate
Ramy czasowe: 1 year
Estimated prostate gland size by digital rectal exam for patients presented to the prostate screening program (Pa-DRE ka day)
1 year
Digital rectal examination result
Ramy czasowe: 1 year
Summary of digital rectal exam findings of patients presented to prostate screening program (Pa-DRE ka day)
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PURA-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj