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2013 Annual National Digital Rectal Exam (DRE) Day Study

5 de abril de 2015 atualizado por: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines

2013 Annual National Digital Rectal Exam (DRE) Day: Impact on Prostate Health Awareness and Disease Detection

We aim to determine the effectiveness of 2013 "Mag paDRE ka" programme in increasing general public awareness on prostate health and promoting prostate health assessment among Filipino males aged 40 or older.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Convenience sampling method will be applied to collect all completed Philippine Urological Association (PUA) survey forms from the 11 Philippine Board of Urology accredited training institutions. A data collection form for the purpose of this study will be used to extract data from the Philippine Urological Association survey forms. The data collection form for this study will extract data, which include basic demographic characteristics of the patients (such as age and educational attainment), family history of prostate cancer, other medical conditions, history of prior prostate screening/ consultation for Lower urinary tract Symptoms or prostate disease. The International Prostate Symptom scores (IPSS) collected will be stratified according to mild (1-7), moderate (8-19) and severe (20-35) and the Filipino version Quality of Life (QoL) ratings will be stratified according to Grade 1, grade 2 and grade 3. DRE findings including the approximation of prostate size and prostate characteristic findings will be clustered to normal in size (20grams or less) versus enlarged (>20grams or 2 fingerbreadths in width), nodular vs non-nodular, doughy or hard, and tender versus non-tender.

Participants will be classified according to the following :

  1. Target population for screening or not :

    Target population for screening is defined as Filipino males aged 40 years or older, who also had no previous consultation for Lower urinary tract symptoms (LUTS) or prostate cancer screening in the past 12 months

  2. Case Finding for significant LUTS or prostate cancer or not :

Case of LUTS or prostate cancer is defined as Filipino males aged 40 years or older with IPSS > 8, OR, has abnormal Digital rectal exam (DRE) finding, which is defined as nodular OR hard OR tender. However, DRE finding of an enlarged prostate but non-nodular, doughy in character and non-tender will not be considered as a case of LUTS or prostate cancer suspect).

Confidentiality of all data will be assured. The case report forms/ data collection form for this study will not contain any patient identifiers. All patient records will be coded in the electronic database as serial number and PUA-designated Institutional code (i.e. SLMC #0001). Only the investigators of this study and other authorized personnel from PUA will be given access to the study data. The PUA survey forms will be secured, filed and only accessed in PUA secretariat building. The electronic database coded with the data from the data collection from of this study will be set with password, and only the study investigators have access to the password.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

925

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1102
        • Philippine Urological Association Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Filipino males ages 40 or older

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Filipino male ages 40 or older consulted on "Pa-DRE ka" prostate health screening program 2013
  • patients presented to the Philippine Board of Urology accredited 11 training institutions
  • Consented for the screening program.
  • Completed the questionnaire of International Prostate symptoms score
  • Has been examined with digital rectal examination

Exclusion Criteria:

  • Patients who have incomplete data and did not consent for the screening program
  • Non-Filipino male patients

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
New patient presented with prostate disease
prostate disease identified
Outros nomes:
  • Digital rectal examination, International prostate symptoms score quetionnaire

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Prostate disease (benign prostatic hyperplasia, prostatitis, Prostate cancer)
Prazo: 1 year
number of new diagnosed prostate disease (target population) for Pa-DRE ka day screening program.
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of Prostate Diseases
Prazo: 1 year
total number of patient consulted on Pa-DRE ka day with prostate diseases
1 year
International Prostate Symptom Score
Prazo: 1 year
Total score of international Prostate Symptoms Score of each patients consulted for Prostate screening program (Pa-DRE ka day)
1 year
Prostate gland size estimate
Prazo: 1 year
Estimated prostate gland size by digital rectal exam for patients presented to the prostate screening program (Pa-DRE ka day)
1 year
Digital rectal examination result
Prazo: 1 year
Summary of digital rectal exam findings of patients presented to prostate screening program (Pa-DRE ka day)
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PURA-2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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