- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01886547
2013 Annual National Digital Rectal Exam (DRE) Day Study
2013 Annual National Digital Rectal Exam (DRE) Day: Impact on Prostate Health Awareness and Disease Detection
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Convenience sampling method will be applied to collect all completed Philippine Urological Association (PUA) survey forms from the 11 Philippine Board of Urology accredited training institutions. A data collection form for the purpose of this study will be used to extract data from the Philippine Urological Association survey forms. The data collection form for this study will extract data, which include basic demographic characteristics of the patients (such as age and educational attainment), family history of prostate cancer, other medical conditions, history of prior prostate screening/ consultation for Lower urinary tract Symptoms or prostate disease. The International Prostate Symptom scores (IPSS) collected will be stratified according to mild (1-7), moderate (8-19) and severe (20-35) and the Filipino version Quality of Life (QoL) ratings will be stratified according to Grade 1, grade 2 and grade 3. DRE findings including the approximation of prostate size and prostate characteristic findings will be clustered to normal in size (20grams or less) versus enlarged (>20grams or 2 fingerbreadths in width), nodular vs non-nodular, doughy or hard, and tender versus non-tender.
Participants will be classified according to the following :
Target population for screening or not :
Target population for screening is defined as Filipino males aged 40 years or older, who also had no previous consultation for Lower urinary tract symptoms (LUTS) or prostate cancer screening in the past 12 months
- Case Finding for significant LUTS or prostate cancer or not :
Case of LUTS or prostate cancer is defined as Filipino males aged 40 years or older with IPSS > 8, OR, has abnormal Digital rectal exam (DRE) finding, which is defined as nodular OR hard OR tender. However, DRE finding of an enlarged prostate but non-nodular, doughy in character and non-tender will not be considered as a case of LUTS or prostate cancer suspect).
Confidentiality of all data will be assured. The case report forms/ data collection form for this study will not contain any patient identifiers. All patient records will be coded in the electronic database as serial number and PUA-designated Institutional code (i.e. SLMC #0001). Only the investigators of this study and other authorized personnel from PUA will be given access to the study data. The PUA survey forms will be secured, filed and only accessed in PUA secretariat building. The electronic database coded with the data from the data collection from of this study will be set with password, and only the study investigators have access to the password.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
National Capital Region
-
Quezon City, National Capital Region, Филиппины, 1102
- Philippine Urological Association Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Filipino male ages 40 or older consulted on "Pa-DRE ka" prostate health screening program 2013
- patients presented to the Philippine Board of Urology accredited 11 training institutions
- Consented for the screening program.
- Completed the questionnaire of International Prostate symptoms score
- Has been examined with digital rectal examination
Exclusion Criteria:
- Patients who have incomplete data and did not consent for the screening program
- Non-Filipino male patients
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
New patient presented with prostate disease
prostate disease identified
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Incidence of Prostate disease (benign prostatic hyperplasia, prostatitis, Prostate cancer)
Временное ограничение: 1 year
|
number of new diagnosed prostate disease (target population) for Pa-DRE ka day screening program.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Prevalence of Prostate Diseases
Временное ограничение: 1 year
|
total number of patient consulted on Pa-DRE ka day with prostate diseases
|
1 year
|
International Prostate Symptom Score
Временное ограничение: 1 year
|
Total score of international Prostate Symptoms Score of each patients consulted for Prostate screening program (Pa-DRE ka day)
|
1 year
|
Prostate gland size estimate
Временное ограничение: 1 year
|
Estimated prostate gland size by digital rectal exam for patients presented to the prostate screening program (Pa-DRE ka day)
|
1 year
|
Digital rectal examination result
Временное ограничение: 1 year
|
Summary of digital rectal exam findings of patients presented to prostate screening program (Pa-DRE ka day)
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PURA-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Prostate health screening
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Exosome Diagnostics, Inc.Завершенный
-
InSightecЗавершенныйЛокализованный рак предстательной железы с низким или средним рискомСоединенное Королевство, Израиль, Канада, Италия, Сингапур
-
Exosome Diagnostics, Inc.Chesapeake Urology Research Associates; CareFirst BlueCross BlueShieldАктивный, не рекрутирующий
-
Exosome Diagnostics, Inc.ЗавершенныйУрологический ракСоединенные Штаты, Германия
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
Alfonso Gomez-IturriagaHospital de CrucesНеизвестный
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... и другие соавторыЗавершенный
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты