Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

2013 Annual National Digital Rectal Exam (DRE) Day Study

5 aprile 2015 aggiornato da: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines

2013 Annual National Digital Rectal Exam (DRE) Day: Impact on Prostate Health Awareness and Disease Detection

We aim to determine the effectiveness of 2013 "Mag paDRE ka" programme in increasing general public awareness on prostate health and promoting prostate health assessment among Filipino males aged 40 or older.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Convenience sampling method will be applied to collect all completed Philippine Urological Association (PUA) survey forms from the 11 Philippine Board of Urology accredited training institutions. A data collection form for the purpose of this study will be used to extract data from the Philippine Urological Association survey forms. The data collection form for this study will extract data, which include basic demographic characteristics of the patients (such as age and educational attainment), family history of prostate cancer, other medical conditions, history of prior prostate screening/ consultation for Lower urinary tract Symptoms or prostate disease. The International Prostate Symptom scores (IPSS) collected will be stratified according to mild (1-7), moderate (8-19) and severe (20-35) and the Filipino version Quality of Life (QoL) ratings will be stratified according to Grade 1, grade 2 and grade 3. DRE findings including the approximation of prostate size and prostate characteristic findings will be clustered to normal in size (20grams or less) versus enlarged (>20grams or 2 fingerbreadths in width), nodular vs non-nodular, doughy or hard, and tender versus non-tender.

Participants will be classified according to the following :

  1. Target population for screening or not :

    Target population for screening is defined as Filipino males aged 40 years or older, who also had no previous consultation for Lower urinary tract symptoms (LUTS) or prostate cancer screening in the past 12 months

  2. Case Finding for significant LUTS or prostate cancer or not :

Case of LUTS or prostate cancer is defined as Filipino males aged 40 years or older with IPSS > 8, OR, has abnormal Digital rectal exam (DRE) finding, which is defined as nodular OR hard OR tender. However, DRE finding of an enlarged prostate but non-nodular, doughy in character and non-tender will not be considered as a case of LUTS or prostate cancer suspect).

Confidentiality of all data will be assured. The case report forms/ data collection form for this study will not contain any patient identifiers. All patient records will be coded in the electronic database as serial number and PUA-designated Institutional code (i.e. SLMC #0001). Only the investigators of this study and other authorized personnel from PUA will be given access to the study data. The PUA survey forms will be secured, filed and only accessed in PUA secretariat building. The electronic database coded with the data from the data collection from of this study will be set with password, and only the study investigators have access to the password.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

925

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filippine, 1102
        • Philippine Urological Association Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Filipino males ages 40 or older

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Filipino male ages 40 or older consulted on "Pa-DRE ka" prostate health screening program 2013
  • patients presented to the Philippine Board of Urology accredited 11 training institutions
  • Consented for the screening program.
  • Completed the questionnaire of International Prostate symptoms score
  • Has been examined with digital rectal examination

Exclusion Criteria:

  • Patients who have incomplete data and did not consent for the screening program
  • Non-Filipino male patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
New patient presented with prostate disease
prostate disease identified
Altri nomi:
  • Digital rectal examination, International prostate symptoms score quetionnaire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Prostate disease (benign prostatic hyperplasia, prostatitis, Prostate cancer)
Lasso di tempo: 1 year
number of new diagnosed prostate disease (target population) for Pa-DRE ka day screening program.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of Prostate Diseases
Lasso di tempo: 1 year
total number of patient consulted on Pa-DRE ka day with prostate diseases
1 year
International Prostate Symptom Score
Lasso di tempo: 1 year
Total score of international Prostate Symptoms Score of each patients consulted for Prostate screening program (Pa-DRE ka day)
1 year
Prostate gland size estimate
Lasso di tempo: 1 year
Estimated prostate gland size by digital rectal exam for patients presented to the prostate screening program (Pa-DRE ka day)
1 year
Digital rectal examination result
Lasso di tempo: 1 year
Summary of digital rectal exam findings of patients presented to prostate screening program (Pa-DRE ka day)
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PURA-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prostate health screening

3
Sottoscrivi