Extension Study of the Family Spirit Program
27 marca 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The aim of the proposed research is to implement and evaluate a follow-up study of the impact of the Family Spirit family strengthening program among a high-risk sample of Apache mothers and their children.
The Family Spirit intervention is a 52-session home-visiting curriculum administered by American Indian paraprofessionals to young mothers from 28 weeks gestation through the child's first 3 years of life.
In a series of pilot studies and a recently completed randomized controlled trial, the Family Spirit intervention has been found to positively impact several maternal, parenting and child outcomes up through three years postpartum.
In the proposed study, the investigators will implement the Family Spirit intervention to young mothers (12-20 years at conception), with revisions to several assessment measures and to the curriculum such that the substance abuse prevention curriculum modules will be taught earlier than in the original study.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is a single group pre-post study designed to evaluate the impact of a home visiting intervention in improving parenting self-efficacy and a number of other maternal and child health and behavioral outcomes among a sample of young mothers, including maternal substance use.
The Family Spirit intervention consists of 52 sessions (30-60 minutes in duration) delivered during a 39-month intervention phase.
All sessions are designed to be taught at the participant's home, but they may also occur at another location chosen by the participant (e.g.
study office, vehicle).
Outcome data will be collected at Baseline and at 2 months, 6 months, 12 months, 24 months and 36 months postpartum.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant American Indian female less than or equal to 32 weeks gestation.
- Reside within 60 miles of Whiteriver Indian Health Service unit.
- Age 12-20 years of age at time of conception
Exclusion Criteria:
- Completed previous randomized controlled trial of Family Spirit
- ≤11 years old or ≥21 years old at time of conception of index pregnancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Family Spirit Intervention
The Family Spirit intervention consists of 52 sessions (30-60 minutes in duration) delivered during a 39-month intervention phase and designed to positively impact a number of maternal and child behavioral and health outcomes.
|
The Family Spirit intervention consists of 52 sessions (30-60 minutes in duration) delivered during a 39-month intervention phase and designed to positively impact a number of maternal and child behavioral and health outcomes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Increase in score on parenting self-efficacy scale
Ramy czasowe: 24 months postpartum
|
24 months postpartum
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Improved prenatal and infant medical care practices
Ramy czasowe: 24 months postpartum
|
Includes: prenatal care utilization, prenatal use of alcohol/drugs, preconception care, inter-birth intervals, screening for maternal depressive symptoms, breastfeeding, well-child visit utilization, maternal and child health insurance status
|
24 months postpartum
|
|
Reduction in emergency department visits due to childhood injuries
Ramy czasowe: 24 months postpartum
|
Includes: visits for children to emergency department for all causes and due to injury, home safety
|
24 months postpartum
|
|
Improved school readiness scores
Ramy czasowe: 24 months postpartum
|
Includes: parent support for children's learning and development, parent knowledge of child development, parenting behaviors, parent-child relationship, parent stress, child's communication and literacy, child's cognitive skills, child's approach to learning, child's social behavior, and child's physical health and development
|
24 months postpartum
|
|
Improved score on family economic self-sufficiency scale
Ramy czasowe: 24 months postpartum
|
24 months postpartum
|
|
|
Increased referrals for community resources
Ramy czasowe: 24 months postpartum
|
24 months postpartum
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Barlow, MPH, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADHS12-014900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .