Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extension Study of the Family Spirit Program

27. března 2019 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The aim of the proposed research is to implement and evaluate a follow-up study of the impact of the Family Spirit family strengthening program among a high-risk sample of Apache mothers and their children. The Family Spirit intervention is a 52-session home-visiting curriculum administered by American Indian paraprofessionals to young mothers from 28 weeks gestation through the child's first 3 years of life. In a series of pilot studies and a recently completed randomized controlled trial, the Family Spirit intervention has been found to positively impact several maternal, parenting and child outcomes up through three years postpartum. In the proposed study, the investigators will implement the Family Spirit intervention to young mothers (12-20 years at conception), with revisions to several assessment measures and to the curriculum such that the substance abuse prevention curriculum modules will be taught earlier than in the original study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a single group pre-post study designed to evaluate the impact of a home visiting intervention in improving parenting self-efficacy and a number of other maternal and child health and behavioral outcomes among a sample of young mothers, including maternal substance use. The Family Spirit intervention consists of 52 sessions (30-60 minutes in duration) delivered during a 39-month intervention phase. All sessions are designed to be taught at the participant's home, but they may also occur at another location chosen by the participant (e.g. study office, vehicle). Outcome data will be collected at Baseline and at 2 months, 6 months, 12 months, 24 months and 36 months postpartum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant American Indian female less than or equal to 32 weeks gestation.
  • Reside within 60 miles of Whiteriver Indian Health Service unit.
  • Age 12-20 years of age at time of conception

Exclusion Criteria:

  • Completed previous randomized controlled trial of Family Spirit
  • ≤11 years old or ≥21 years old at time of conception of index pregnancy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Family Spirit Intervention
The Family Spirit intervention consists of 52 sessions (30-60 minutes in duration) delivered during a 39-month intervention phase and designed to positively impact a number of maternal and child behavioral and health outcomes.
Behaviorální: Family Spirit
The Family Spirit intervention consists of 52 sessions (30-60 minutes in duration) delivered during a 39-month intervention phase and designed to positively impact a number of maternal and child behavioral and health outcomes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Increase in score on parenting self-efficacy scale
Časové okno: 24 months postpartum
24 months postpartum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improved prenatal and infant medical care practices
Časové okno: 24 months postpartum
Includes: prenatal care utilization, prenatal use of alcohol/drugs, preconception care, inter-birth intervals, screening for maternal depressive symptoms, breastfeeding, well-child visit utilization, maternal and child health insurance status
24 months postpartum
Reduction in emergency department visits due to childhood injuries
Časové okno: 24 months postpartum
Includes: visits for children to emergency department for all causes and due to injury, home safety
24 months postpartum
Improved school readiness scores
Časové okno: 24 months postpartum
Includes: parent support for children's learning and development, parent knowledge of child development, parenting behaviors, parent-child relationship, parent stress, child's communication and literacy, child's cognitive skills, child's approach to learning, child's social behavior, and child's physical health and development
24 months postpartum
Improved score on family economic self-sufficiency scale
Časové okno: 24 months postpartum
24 months postpartum
Increased referrals for community resources
Časové okno: 24 months postpartum
24 months postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Barlow, MPH, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ADHS12-014900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Family Spirit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit