Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictors of Treatment Outcome With Cognitive Behavioral Therapy for Depression

18 września 2017 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

The purpose of this research study is to learn whether specific types of brain imaging and psychological testing can predict how much benefit patients with depression will receive from a well-studied psychotherapy for depression, called cognitive behavioral therapy (CBT), and how the brain imaging and psychological tests change with treatment. We will also be comparing brain scans from this study between individuals suffering from depression and volunteers without depression.

This study offers 14 sessions of one-on-one cognitive-behavioral therapy (CBT) over twelve weeks, administered by an experienced doctoral-level psychologist or psychiatrist.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Major depressive disorder (MDD) affects 13.1 - 14.2 million American adults annually. Cognitive-behavioral therapy (CBT) is a structured psychotherapy that has been demonstrated in multiple studies to be an effective treatment for MDD. Not all patients achieve a full remission from MDD with CBT, however. Mental health clinicians currently lack clinical or biological markers that can reliably predict treatment outcome with CBT for MDD. Developing such markers could greatly improve clinical outcomes, and could facilitate matching of patients to treatments that are likely to help them. A recent functional magnetic resonance imaging (fMRI) study in healthy individuals examined the neural correlates of cognitive strategies to regulate emotional responses to emotional stimuli. The emotional regulation techniques used in this fMRI study map closely onto the cognitive restructuring techniques that are a primary tool used in CBT for MDD. There is evidence that patients with depression may benefit most from a psychotherapy that draws on their existing strengths. We therefore propose to examine the neural representations of emotion regulation as a predictor of treatment outcome with CBT for MDD. We will recruit subjects with MDD in a current major depressive episode. Research participants will complete baseline psychological and biological assessments, including MRI and functional MRI imaging. Following scanning, subjects will receive 14 sessions of individual CBT for depression over 12 weeks, administered by an experienced psychiatrist or psychologist. Baseline assessments will be examined as predictors of treatment outcome with CBT for depression.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • In a current major depressive episode
  • If currently on medications, lack of benefit after an adequate trial. If currently on medications, willing and able to tolerate a medication washout.
  • Ability to provide an informed consent
  • For healthy volunteers, no current or past history of depression

Exclusion Criteria:

  • Unstable medical conditions
  • Current alcohol or substance abuse or dependence
  • Current or past history of other major psychiatric disorders such as Bipolar disorder, schizophrenia, or other psychotic illnesses (Anxiety in depressed participants is okay)
  • For females, current pregnancy
  • Dementia or neurological disease or head trauma with evidence of cognitive impairment
  • Currently taking fluoxetine
  • Contraindication to CBT
  • Presence of metal in body
  • Claustrophobia
  • Weight > 350 pounds

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cognitive Behavioral Therapy
Depressed individuals who enroll in this study will receive 14 sessions of cognitive behavioral therapy provided by an experienced psychiatrist or psychologist over 12 weeks (twice-a-week for the first two weeks, and weekly after that).
Behawioralne: Cognitive Behavioral Therapy
14 sessions of individual psychotherapy (cognitive behavioral therapy) for depression over 12 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remitters as Assessed by Post-treatment Beck Depression Inventory Less Than or Equal to 10
Ramy czasowe: 12 weeks
The primary outcome of this study is remission from depression at the conclusion of 12 weeks of cognitive behavioral therapy for depression. This will be assessed using the Beck Depression Inventory, a self-report questionnaire of symptoms of depression that will be administered at every treatment visit. Remission is defined by a final Beck Depression Inventory score less than or equal to 10.
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-Treatment Beck Depression Inventory
Ramy czasowe: Post-Treatment, up to 12 weeks

The Beck Depression Inventory is a self-report measure of depression severity that is a well-characterized scale with excellent psychometric properties and is frequently used in research studies of depression.

The scale measures symptoms related to sadness, pessimism, past failure, loss of pleasure, guilty feelings, punishment feelings, self-dislike, self-criticalness, suicidal thoughts or wishes, crying, agitation, loss of interest, indecisiveness, worthlessness, loss of energy, changes in sleeping pattern, irritability, changes in appetite, concentration difficulty, tiredness or fatigue, and loss of interest in sex.

We report the total score on the BDI, which has a range of 0 to 63. Higher values represent greater severity of depression. The following score interpretations are provided in the scale's manual:

0-9 minimal depression 10-18 mild depression 19-29 moderate depression 30-63 severe depression
Post-Treatment, up to 12 weeks
Final Score on the Hamilton Depression Rating Scale
Ramy czasowe: Post-Treatment, up to 12 weeks

Final score on the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) was calculated for 37 patients who were treated with Cognitive Behavioral Therapy.

The 17-item HDRS is a clinician-administered scale that quantifies depression severity, and includes items assessing mood, suicidal thinking, insomnia, feelings of guilt, work and activities, somatic symptoms, and insight. It is a well-characterized scale with excellent psychometric properties. The total score is the sum of the individual scores of the 17 scale items. Higher scores indicate greater depression severity. When using this outcome measure, we covary for baseline HDRS scores. Published norms for interpretation of the 17-item HDRS use a different version of the scale with a total possible score of 52, and are listed below. Interpretation is comparable (but not identical) with the 17-item HDRS version used in this study, which has a maximum score is 51.

None: 0-7 Mild: 8-13 Moderate: 14-19 Severe: 20-25 Very Severe: 26-52
Post-Treatment, up to 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey M Miller, M.D., New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #6127
  • 5K08MH085061 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj