- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01929733
Long Term Results of 450 Percutaneous Closures of PDA in a Single Center
Percutaneous closure is one of the methods used to treat, among other congenital heart disorder, Persistent Ductus Arteriosus (PDA) in children and adults. During the years 1998-2013 four hundred and fifty patients were catheterized in the department of pediatric cardiology and congenital heart diseases in Rambam health care campus, using various devices.
In this retrospective research, the investigators analyze data from patients' medical files, to estimate and define the correlation between the patients' demographic and morphologic data to the type and size of chosen closure device.
Aim of study:
To create an algorithm that can be used to choose the proper device for percutaneous closure of the PDA, based on the characteristics of the patient and the PDA type.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The investigators analyze the demographic characteristics of patients before the procedure (Age, gender, weight, height, co-morbidities etc.), the type and characteristics of PDA and the chosen device, success and failure rates of the procedure, and adverse effects.
The data is taken from patients' medical files - based on medical reports regarding physical examination, blood tests and imaging studies including cineangiograms and echo-doppler studies.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All the patients that underwent percutaneous closure of PDA between January 1998 and august 2013 in the department of pediatric cardiology and congenital heart diseases in Rambam health care campus
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Success of implantation
Ramy czasowe: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013)and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
|
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
residual shunt
Ramy czasowe: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013) and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
|
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Early and late Adverse effects
Ramy czasowe: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
hemolysis, bleeding, infections ect.
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013)and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
|
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moshe Dotan, MD, Rambam Health Care Campus
- Główny śledczy: Omer Ephrat, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0192-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Patentowy przewód tętniczy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyPatentowy przewód tętniczy | Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Ductus Arteriosus - opóźnione zamknięcieWłochy, Zjednoczone Królestwo
-
Coloplast A/SZakończony
-
Erasmus Medical CenterRadboud University Medical Center; Dutch Heart FoundationRekrutacyjnyTetralogia Fallota | Wrodzona wada serca | Atrezja płuc | Truncus ArteriosusHolandia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyWady serca, wrodzone | Podwójna wylotowa prawa komora | Wady przegrody serca, komora | Truncus Arteriosus, trwałyStany Zjednoczone, Białoruś, Ukraina
-
PECA LabsRekrutacyjnyTranspozycja wielkich statków | Atrezja płuc | Zwężenie płuc | Tetrologia Fallota | Truncus Arteriosus | Procedura RossaStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesNie dostępnyPatent | Przewód | Tętnicze
-
Genoss Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | PTA (Angioplastyka Przezskórna Śródnaczyniowa)Korea Południowa
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Leiden University Medical Center; Dutch Heart Foundation; Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) i inni współpracownicyRekrutacyjnyTetralogia Fallota | Wrodzona wada serca | Transpozycja wielkich statków | Dysfunkcja prawej komory | Zwężenie stentu | Truncus Arteriosus | Wrodzone nadzastawkowe zwężenie tętnicy płucnejHolandia
-
Genoss Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | PTA (Angioplastyka przezskórna)Korea Południowa
-
University Hospital OstravaZakończonyPatent otworu owalnegoRepublika Czeska