- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01929733
Long Term Results of 450 Percutaneous Closures of PDA in a Single Center
Percutaneous closure is one of the methods used to treat, among other congenital heart disorder, Persistent Ductus Arteriosus (PDA) in children and adults. During the years 1998-2013 four hundred and fifty patients were catheterized in the department of pediatric cardiology and congenital heart diseases in Rambam health care campus, using various devices.
In this retrospective research, the investigators analyze data from patients' medical files, to estimate and define the correlation between the patients' demographic and morphologic data to the type and size of chosen closure device.
Aim of study:
To create an algorithm that can be used to choose the proper device for percutaneous closure of the PDA, based on the characteristics of the patient and the PDA type.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators analyze the demographic characteristics of patients before the procedure (Age, gender, weight, height, co-morbidities etc.), the type and characteristics of PDA and the chosen device, success and failure rates of the procedure, and adverse effects.
The data is taken from patients' medical files - based on medical reports regarding physical examination, blood tests and imaging studies including cineangiograms and echo-doppler studies.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All the patients that underwent percutaneous closure of PDA between January 1998 and august 2013 in the department of pediatric cardiology and congenital heart diseases in Rambam health care campus
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Success of implantation
Aikaikkuna: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013)and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
|
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
residual shunt
Aikaikkuna: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013) and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
|
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Early and late Adverse effects
Aikaikkuna: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
hemolysis, bleeding, infections ect.
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013)and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
|
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moshe Dotan, MD, Rambam Health Care Campus
- Päätutkija: Omer Ephrat, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0192-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patentti Ductus Arteriosus
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersValmis
-
Abbott Medical DevicesValmisPatentti Ductus Arteriosus (PDA)Yhdysvallat
-
University of FlorenceValmisDuctus Arteriosus, patenttiItalia
-
National Taiwan University HospitalValmisPatentti Ductus Arteriosus
-
Rambam Health Care CampusValmisDuctus Arteriosus, patenttiIsrael
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaValmisPatentti Ductus Arteriosus | Patentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus - Viivästynyt sulkeminenItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela...TuntematonPysyvä Ductus ArteriosusMeksiko
-
Nada YoussefValmisPatentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus konservatiivinen hallintaEgypti
-
Ankara UniversityValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrytointiDuctus Arteriosus Acetaminophen Extreme ennenaikaisuuden läpinäkyvyysRanska