Long Term Results of 450 Percutaneous Closures of PDA in a Single Center
Percutaneous closure is one of the methods used to treat, among other congenital heart disorder, Persistent Ductus Arteriosus (PDA) in children and adults. During the years 1998-2013 four hundred and fifty patients were catheterized in the department of pediatric cardiology and congenital heart diseases in Rambam health care campus, using various devices.
In this retrospective research, the investigators analyze data from patients' medical files, to estimate and define the correlation between the patients' demographic and morphologic data to the type and size of chosen closure device.
Aim of study:
To create an algorithm that can be used to choose the proper device for percutaneous closure of the PDA, based on the characteristics of the patient and the PDA type.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The investigators analyze the demographic characteristics of patients before the procedure (Age, gender, weight, height, co-morbidities etc.), the type and characteristics of PDA and the chosen device, success and failure rates of the procedure, and adverse effects.
The data is taken from patients' medical files - based on medical reports regarding physical examination, blood tests and imaging studies including cineangiograms and echo-doppler studies.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- All the patients that underwent percutaneous closure of PDA between January 1998 and august 2013 in the department of pediatric cardiology and congenital heart diseases in Rambam health care campus
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Success of implantation
Időkeret: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013)and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
|
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
residual shunt
Időkeret: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013) and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
|
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Early and late Adverse effects
Időkeret: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
hemolysis, bleeding, infections ect.
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013)and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
|
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moshe Dotan, MD, Rambam Health Care Campus
- Kutatásvezető: Omer Ephrat, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0192-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .