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Long Term Results of 450 Percutaneous Closures of PDA in a Single Center

21. August 2013 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Percutaneous closure is one of the methods used to treat, among other congenital heart disorder, Persistent Ductus Arteriosus (PDA) in children and adults. During the years 1998-2013 four hundred and fifty patients were catheterized in the department of pediatric cardiology and congenital heart diseases in Rambam health care campus, using various devices.

In this retrospective research, the investigators analyze data from patients' medical files, to estimate and define the correlation between the patients' demographic and morphologic data to the type and size of chosen closure device.

Aim of study:

To create an algorithm that can be used to choose the proper device for percutaneous closure of the PDA, based on the characteristics of the patient and the PDA type.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The investigators analyze the demographic characteristics of patients before the procedure (Age, gender, weight, height, co-morbidities etc.), the type and characteristics of PDA and the chosen device, success and failure rates of the procedure, and adverse effects.

The data is taken from patients' medical files - based on medical reports regarding physical examination, blood tests and imaging studies including cineangiograms and echo-doppler studies.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All the patients that underwent percutaneous closure of PDA between January 1998 and august 2013 in the department of pediatric cardiology and congenital heart diseases in Rambam health care campus

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All the patients that underwent percutaneous closure of PDA between January 1998 and august 2013 in the department of pediatric cardiology and congenital heart diseases in Rambam health care campus

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Success of implantation
Zeitfenster: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013)and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
residual shunt
Zeitfenster: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013) and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Early and late Adverse effects
Zeitfenster: one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam
hemolysis, bleeding, infections ect. due to the fact that the research is retrospective and refers to a period of 15 years (1998-2013)and the fact that some patients had a check-up exam from time to time - the investigators have decided to include in this research the last check-up exam as well.
one day, 10 days and a year after PDA closure and then last check-up exam

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Moshe Dotan, MD, Rambam Health Care Campus
  • Hauptermittler: Omer Ephrat, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0192-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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