Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIR Hypoxia Imaging of Breast Tumor Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Vivo

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

NIR (Near Infrared Spectral Tomography)Hypoxia Imaging of Breast Tumor Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Vivo.

The purpose of this study is to determine whether an experimental alternative imaging method, Near Infrared Spectroscopy (abbreviated as NIR), can be used with a controlled respiratory system to examine the breasts for cancer. The NIR system uses light beams to produce an image or picture of the inside of the breast. The respiratory system will help researchers get more information about the breast tissue by changing the amount of oxygen the tissue receives during NIR imaging.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Females with locally advanced breast cancer defined as being clinically appropriate for neoadjuvant therapy and healthy volunteers

Opis

Inclusion Criteria:

  • NORMAL cohort

    1. Breast size and epithelial integrity adequate to allow NIR imaging exams
    2. No serious associated psychiatric illnesses
    3. Female, ≥25 and <76 years old
    4. Written informed consent

  • UNDER TREATMENT cohort

    1. Locally advanced breast cancer, with or without metastatic disease, defined as being clinically appropriate for neoadjuvant therapy
    2. Breast size and epithelial integrity adequate to allow NIR imaging exams
    3. No serious associated psychiatric illnesses
    4. Female, ≥25 and <76 years old
    5. Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • both cohorts

    1. Pre-existing respiratory conditions:

      1. severe chronic obstructive pulmonary disease (including chronic bronchitis and/or emphysema)
      2. Other respiratory or lung conditions which would place the patient at risk
      3. presence of any other significant cardiac or pulmonary symptoms, such as moderate or severe dyspnea on exertion, orthopnea, or paroxysmal nocturnal dyspnea
    2. Congestive heart failure
    3. Intolerance of hyperoxia or hypercarbia as delivered by the RespirAct breathing circuit
    4. Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Under Treatment
Patients with locally advanced breast cancer, defined as being clinically appropriate for neoadjuvant therapy
Normal Cohort
Healthy female volunteers with breast size and epithelial integrity adequate to allow NIR imaging exams

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quantify tumor oxygenation response in patients imaged.Determine capability of imaging dynamic to capture oxygenation changes within the tumor.
Ramy czasowe: 18 weeks approximately
Analyze captured data from use of dynamic NIR topographic oximetry (in a cohort of women receiving conventional anthracycline/taxane based adjuvant chemotherapy).Quantify pathological and clinical outcomes.
18 weeks approximately

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj