Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NIR Hypoxia Imaging of Breast Tumor Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Vivo

26 апреля 2016 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

NIR (Near Infrared Spectral Tomography)Hypoxia Imaging of Breast Tumor Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Vivo.

The purpose of this study is to determine whether an experimental alternative imaging method, Near Infrared Spectroscopy (abbreviated as NIR), can be used with a controlled respiratory system to examine the breasts for cancer. The NIR system uses light beams to produce an image or picture of the inside of the breast. The respiratory system will help researchers get more information about the breast tissue by changing the amount of oxygen the tissue receives during NIR imaging.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Females with locally advanced breast cancer defined as being clinically appropriate for neoadjuvant therapy and healthy volunteers

Описание

Inclusion Criteria:

  • NORMAL cohort

    1. Breast size and epithelial integrity adequate to allow NIR imaging exams
    2. No serious associated psychiatric illnesses
    3. Female, ≥25 and <76 years old
    4. Written informed consent
  • UNDER TREATMENT cohort

    1. Locally advanced breast cancer, with or without metastatic disease, defined as being clinically appropriate for neoadjuvant therapy
    2. Breast size and epithelial integrity adequate to allow NIR imaging exams
    3. No serious associated psychiatric illnesses
    4. Female, ≥25 and <76 years old
    5. Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • both cohorts

    1. Pre-existing respiratory conditions:

      1. severe chronic obstructive pulmonary disease (including chronic bronchitis and/or emphysema)
      2. Other respiratory or lung conditions which would place the patient at risk
      3. presence of any other significant cardiac or pulmonary symptoms, such as moderate or severe dyspnea on exertion, orthopnea, or paroxysmal nocturnal dyspnea
    2. Congestive heart failure
    3. Intolerance of hyperoxia or hypercarbia as delivered by the RespirAct breathing circuit
    4. Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Under Treatment
Patients with locally advanced breast cancer, defined as being clinically appropriate for neoadjuvant therapy
Normal Cohort
Healthy female volunteers with breast size and epithelial integrity adequate to allow NIR imaging exams

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quantify tumor oxygenation response in patients imaged.Determine capability of imaging dynamic to capture oxygenation changes within the tumor.
Временное ограничение: 18 weeks approximately
Analyze captured data from use of dynamic NIR topographic oximetry (in a cohort of women receiving conventional anthracycline/taxane based adjuvant chemotherapy).Quantify pathological and clinical outcomes.
18 weeks approximately

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться