Depression and Anxiety Reduction Treatment for Suicide (DARTS)
18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
Development and Evaluation of a Brief, Suicide Prevention Intervention Targeting Anxiety and Mood Vulnerabilities
The purpose of this study is to test the effectiveness and usability of multiple computer-based treatments for mood and anxiety relevant risk factors.
The target of the treatment is related to cognitive stress, which has been shown to be associated with a variety of negative mental health outcomes such as Post-Traumatic Stress Disorder, suicidal ideation, and substance use disorders.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
DARTS is a newly developed computerized treatment targeting specific risk factors associated with suicide, mood, and anxiety symptoms.
Eligible individuals will be randomized to one of several conditions.
In all conditions, participants will complete various self-report questionnaires and a neurophysiology assessment that involves an EEG.
Some participants will also be asked to complete four additional EEG assessments.
In addition, all participants will be asked to complete a 1, 3, and 6-month follow-up appointment.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- At or above community sample mean on ASI-3
- At or above community sample mean on INQ-R
- English speakers
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Significant medical illness
- Current substance dependence
- Current or past psychotic-spectrum disorders
- Uncontrolled bipolar disorder
- Serious suicidal intent that warranted immediate treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anxiety Risk Reduction
The anxiety risk reduction condition will be a combination of psychoeducation plus Cognitive Bias Modification (CBM-I) for anxiety sensitivity (AS).
The psychoeducational component will focus on the nature of stress and its effect on the body.
Interoceptive exposure (IE) exercises, designed to correct the conditioned fear to these bodily sensations, will be explained and practiced.
|
|
|
Eksperymentalny: Mood Risk Reduction
The mood risk reduction condition will be a combination of psychoeducation plus Cognitive Bias Modification (CBM-I) for perceived burdensomeness and thwarted belongingness.
The psychoeducational component will focus on dispelling myths related to burdensomeness and belongingness and describe their role in the development of mood symptoms.
|
|
|
Eksperymentalny: Combined Risk Reduction
The combined intervention will involve all of the interventions in the anxiety and mood risk reduction conditions and thus will not be matched for length.
|
|
|
Brak interwencji: Repeated Contact Control
Participants assigned to the repeated contact group will be assigned a "personal" study coordinator.
The coordinator will contact them at specific intervals during the study.
The rationale for these contacts will be provided (e.g., checking in on their status and helping to administer some brief measures).
During the three weeks (corresponding to treatment session intervals for those in one of the active treatment conditions), the study coordinator will contact the participant once per week for a brief phone check in where suicide risk will be evaluated.
Participants in the control group will also meet with their study coordinator during each of the scheduled follow-up visits.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Ramy czasowe: Month 6 follow-up
|
The INQ is a 15-item self-report measure of the constructs of thwarted belongingness and perceived burdensomeness as defined by the Interpersonal Theory of Suicide.
Van Orden et al. report high internal consistency coefficients for the thwarted belongingness (α=.85) and perceived burdensomeness subscales (α=.89).
In support of construct validity, both subscales were found to prospectively predict suicidal ideation.
|
Month 6 follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3)
Ramy czasowe: Month 6 follow-up
|
The ASI-3 is an 18-item self-report measure of anxiety sensitivity (AS).
This scale was developed to provide a more stable measure of the three most widely recognized AS subfactors (cognitive, social and physical concerns) than the original ASI provides.
Each subfactor is represented by six items.
The measure has shown good psychometric properties.
|
Month 6 follow-up
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beck Suicide Scale (BSS)
Ramy czasowe: Month 6 follow-up
|
The BSS is a 21-item widely used self-report measure assessing a broad spectrum of behaviors and attitudes related to suicide risk, including suicidal ideation and past suicide attempts.
It has demonstrated strong reliability and validity.
|
Month 6 follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Norman B Schmidt, Ph.D., Florida State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Capron DW, Allan NP, Schmidt NB. The Depression Sensitivity Index: Initial Development and Tests of Convergent and Construct Validity. J Affect Disord. 2021 May 15;287:417-426. doi: 10.1016/j.jad.2021.03.051. Epub 2021 Mar 31.
- Short NA, Stentz L, Raines AM, Boffa JW, Schmidt NB. Intervening on Thwarted Belongingness and Perceived Burdensomeness to Reduce Suicidality Among Veterans: Subanalyses From a Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 Sep;50(5):886-897. doi: 10.1016/j.beth.2019.01.004. Epub 2019 Jan 24.
- Macatee RJ, Albanese BJ, Clancy K, Allan NP, Bernat EM, Cougle JR, Schmidt NB. Distress intolerance modulation of neurophysiological markers of cognitive control during a complex go/no-go task. J Abnorm Psychol. 2018 Jan;127(1):12-29. doi: 10.1037/abn0000323.
- Short NA, Boffa JW, Norr AM, Albanese BJ, Allan NP, Schmidt NB. Randomized Clinical Trial Investigating the Effects of an Anxiety Sensitivity Intervention on Posttraumatic Stress Symptoms: A Replication and Extension. J Trauma Stress. 2017 Jun;30(3):296-303. doi: 10.1002/jts.22194. Epub 2017 Jun 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .