Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Depression and Anxiety Reduction Treatment for Suicide (DARTS)

18 июня 2018 г. обновлено: Norman Schmidt, Florida State University

Development and Evaluation of a Brief, Suicide Prevention Intervention Targeting Anxiety and Mood Vulnerabilities

The purpose of this study is to test the effectiveness and usability of multiple computer-based treatments for mood and anxiety relevant risk factors. The target of the treatment is related to cognitive stress, which has been shown to be associated with a variety of negative mental health outcomes such as Post-Traumatic Stress Disorder, suicidal ideation, and substance use disorders.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

DARTS is a newly developed computerized treatment targeting specific risk factors associated with suicide, mood, and anxiety symptoms. Eligible individuals will be randomized to one of several conditions. In all conditions, participants will complete various self-report questionnaires and a neurophysiology assessment that involves an EEG. Some participants will also be asked to complete four additional EEG assessments. In addition, all participants will be asked to complete a 1, 3, and 6-month follow-up appointment.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • At or above community sample mean on ASI-3
  • At or above community sample mean on INQ-R
  • English speakers
  • 18 years of age or older

Exclusion Criteria:

  • Significant medical illness
  • Current substance dependence
  • Current or past psychotic-spectrum disorders
  • Uncontrolled bipolar disorder
  • Serious suicidal intent that warranted immediate treatment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Anxiety Risk Reduction
The anxiety risk reduction condition will be a combination of psychoeducation plus Cognitive Bias Modification (CBM-I) for anxiety sensitivity (AS). The psychoeducational component will focus on the nature of stress and its effect on the body. Interoceptive exposure (IE) exercises, designed to correct the conditioned fear to these bodily sensations, will be explained and practiced.
Экспериментальный: Mood Risk Reduction
The mood risk reduction condition will be a combination of psychoeducation plus Cognitive Bias Modification (CBM-I) for perceived burdensomeness and thwarted belongingness. The psychoeducational component will focus on dispelling myths related to burdensomeness and belongingness and describe their role in the development of mood symptoms.
Экспериментальный: Combined Risk Reduction
The combined intervention will involve all of the interventions in the anxiety and mood risk reduction conditions and thus will not be matched for length.
Без вмешательства: Repeated Contact Control
Participants assigned to the repeated contact group will be assigned a "personal" study coordinator. The coordinator will contact them at specific intervals during the study. The rationale for these contacts will be provided (e.g., checking in on their status and helping to administer some brief measures). During the three weeks (corresponding to treatment session intervals for those in one of the active treatment conditions), the study coordinator will contact the participant once per week for a brief phone check in where suicide risk will be evaluated. Participants in the control group will also meet with their study coordinator during each of the scheduled follow-up visits.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Временное ограничение: Month 6 follow-up
The INQ is a 15-item self-report measure of the constructs of thwarted belongingness and perceived burdensomeness as defined by the Interpersonal Theory of Suicide. Van Orden et al. report high internal consistency coefficients for the thwarted belongingness (α=.85) and perceived burdensomeness subscales (α=.89). In support of construct validity, both subscales were found to prospectively predict suicidal ideation.
Month 6 follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3)
Временное ограничение: Month 6 follow-up
The ASI-3 is an 18-item self-report measure of anxiety sensitivity (AS). This scale was developed to provide a more stable measure of the three most widely recognized AS subfactors (cognitive, social and physical concerns) than the original ASI provides. Each subfactor is represented by six items. The measure has shown good psychometric properties.
Month 6 follow-up

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Beck Suicide Scale (BSS)
Временное ограничение: Month 6 follow-up
The BSS is a 21-item widely used self-report measure assessing a broad spectrum of behaviors and attitudes related to suicide risk, including suicidal ideation and past suicide attempts. It has demonstrated strong reliability and validity.
Month 6 follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Norman B Schmidt, Ph.D., Florida State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться